Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli-remifentanyyli versus deksmedetomidiini hereillä olevassa kraniotomiassa: vaikutus sähkökliiniseen kohtausaktiivisuuteen

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofoli-remifentaniili versus deksmedetomidiini hereillä olevassa kraniotomiassa: intraoperatiivinen neurofysiologinen arviointi

Awake craniotomia vaatii yhteistyökykyisen potilaan resektiohermokirurgiavaiheen aikana. Anestesiologin tulee taata analgesia, rauhoittuminen, pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy, samalla kun säilytetään normaalit elintärkeät parametrit.

Neurokirurgia voisi auttaa intraoperatiivisella elektrokortikografialla maksimoimaan leesion resektio ja välttämään neurologiset seuraukset. Propofolia ja remifentanyyliä on käytetty laajalti. Deksmedetomidiini on vaihtoehto. Deksmedetomidiinin roolista intraoperatiivisessa elektrokortikografiassa tiedetään kuitenkin vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

KAIKILLE POTILAATILLE, JOTKA OLEVAT HERÄTYSSÄ KRANIOTOMIA KASvainleikkausleikkausta varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAT, JOILLE KÄYTETÄÄN HERÄTYSSÄ KRANIOTOMIA TUORINLEEKTIOIDEN VARALTA (POIS PÄÄLTÄ ES. EPILEPSIALEIKKAUS)
  • SISÄINEN SEURANTA (IOM) SÄHKÖKORTIKOGRAFIASSA
  • AWAKE-WAKE-WAKE TEKNIIKKA

Poissulkemiskriteerit:

  • IKÄ <18 VUOTTA
  • EI HERÄÄNÄ-HERÄTYSSÄ-HERÄLLÄ TEKNIIKKA
  • IOM:n poissaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PROPOFOLI-REMIFENTANYLI

Awake kraniotomia propofoli-remifentaniili-sedaatiossa. Propofolia ja remifentanyyliä annettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 30 minuuttia ennen leikkausta. Infuusion loppu oli kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Propofoliannostus: 0,2-2 mk/kg/h Remifentanyyliannos: 0,01-0,1 mcg/kg/min
Lääke: Propofol
hereillä oleva neurokirurgia propofoli-remifentaniili-sedaatiossa
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini
  • Remifentaniili
Deksmedetomidiini

Awake craniotomia deksmedetomidiinisedaatiossa. Deksmedetomidiinia annettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona, joka aloitettiin 30 minuuttia ennen leikkausta. Infuusion loppu oli kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Deksmedetomidiinin annostus: 0,2-1 mcg/kg/h Tässä ryhmässä remifentanyylin antaminen sallittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAKKOUSTOIMINTA
Aikaikkuna: HERÄTYNEN KRANIOTOMIAN TUumorin POISTOVAIHEEN AIKANA
SÄHKÖKLIINISTEN kohtausten ilmaantuvuus KAHDESSA RYHMÄSSÄ HERÄTYSSÄ KRANITOMIAN RESEKTIIVISESSÄ VAIHEESSA ARVIOITU SÄHKÖKORTIKOGRAFIALLA.
HERÄTYNEN KRANIOTOMIAN TUumorin POISTOVAIHEEN AIKANA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRANIO-UDINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa