Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol-remifentanyl versus dexmedetomidin i våken kraniotomi: innvirkning på elektroklinisk anfallsaktivitet

30. januar 2023 oppdatert av: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil versus dexmedetomidin i våken kraniotomi: en intraoperativ nevrofysiologisk evaluering

Våken kraniotomi krever en samarbeidende pasient under reseksjonsnevrokirurgifasen. Anestesilege bør garantere analgesi, sedasjon, kvalme og oppkast forebygging, samtidig som normale vitale parametere opprettholdes.

Nevrokirurg kan få hjelp av intraoperativ elektrokortikografi for å maksimere lesjonsreseksjon og unngå nevrologiske følgetilstander. Propofol og remifentanyl har i stor grad blitt brukt. Dexmedetomidin representerer et alternativ. Imidlertid er lite kjent om rollen til dexmedetomidin på intraoperativ elektrokortikografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALLE PASIENTER SOM GÅR VÅKEN KRANIOTOMI FOR TUMORRESEKSJONSKIRURGI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENTER SOM GÅR VÅKEN KRANIOTOMI FOR TUMORRESEKSJON (EKKLUDERT F.eks. KIRURGI AV EPILEPSI)
  • INTRAOPERATIV OVERVÅKING (IOM) MED ELEKTROKORTIKOGRAFI
  • VÅKKEN-VAKKEN-VÅKNEN TEKNIKK

Ekskluderingskriterier:

  • ALDER <18 ÅR
  • IKKE VAKEN-VAKKEN-VAKKEN TEKNIKK
  • Fravær av IOM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Våken kraniotomi under propofol-remifentanil sedasjon. Propofol og remifentanyl ble administrert gjennom kontinuerlig intravenøs infusjon, med start 30 minutter før operasjonen. Slutten av infusjonen var ved slutten av den kirurgiske prosedyren.

Propofoldosering: 0,2-2 mk/kg/t Remifentanyldosering: 0,01-0,1 mcg/kg/min.
Legemiddel: Propofol
våken nevrokirurgi under propofol-remifentanil sedasjon
Andre navn:
  • Dexmedetomidin
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDIN

Våken kraniotomi under dexmedetomidin-sedasjon. Dexmedetomidin ble administrert gjennom kontinuerlig intravenøs infusjon, med start 30 minutter før operasjonen. Slutten av infusjonen var ved slutten av den kirurgiske prosedyren.

Deksmedetomidindosering: 0,2-1 mcg/kg/t I denne gruppen ble administrering av remifentanyl tillatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ANLEGGINGSAKTIVITET
Tidsramme: UNDER TUMORRESEKSJONSFASEN AV DEN VÅKENDE KRANIOTOMIEN
FOREKOMST AV ELEKTRO-KLINISK ANSLEVELSE I DE TO GRUPPER UNDER RESEKTIV FASE AV VÅKEN KRANIOTOMI EVALUERT MED ELEKTROKORTIKOGRAFI.
UNDER TUMORRESEKSJONSFASEN AV DEN VÅKENDE KRANIOTOMIEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRANIO-UDINE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere