Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol-remifentanyl w porównaniu z deksmedetomidyną w kraniotomii na jawie: wpływ na elektrokliniczną aktywność napadową

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanyl kontra deksmedetomidyna w kraniotomii na jawie: śródoperacyjna ocena neurofizjologiczna

Kraniotomia przytomna wymaga współpracy pacjenta w fazie resekcji neurochirurgicznej. Anestezjolog powinien gwarantować działanie przeciwbólowe, sedację, zapobieganie nudnościom i wymiotom przy zachowaniu prawidłowych parametrów życiowych.

Neurochirurgowi może pomóc śródoperacyjna elektrokortykografia, aby zmaksymalizować resekcję zmiany i uniknąć następstw neurologicznych. Propofol i remifentanyl były szeroko stosowane. Deksmedetomidyna stanowi alternatywę. Jednak niewiele wiadomo na temat roli deksmedetomidyny w elektrokortykografii śródoperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Udine, Włochy, 33100
        • Cristian Deana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

WSZYSCY PACJENCI PODDAWANI KRANIOTOMII W CELU USUNIĘCIA GUZA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI PODDAWANI KRANIOTOMII W CELU USUNIĘCIA GUZA (Z WYŁĄCZENIEM NP. CHIRURGII PADACZKI)
  • ŚRÓDOPERACYJNY MONITORING (IOM) ZA POMOCĄ ELEKTROKORTIKOGRAFII
  • TECHNIKA PRZEBUDZENIA-PRZEBUDZENIA-PRZEBUDZENIA

Kryteria wyłączenia:

  • WIEK <18 LAT
  • TECHNIKA BEZ PRZEBUDZENIA-PRZEBUDZENIA-PRZEBUDZENIA
  • NIEOBECNOŚĆ IOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Kraniotomia w stanie czuwania w sedacji propofol-remifentanyl. Propofol i remifentanyl podawano w ciągłej infuzji dożylnej, rozpoczynając 30 minut przed operacją. Koniec wlewu przypadał na koniec zabiegu chirurgicznego.

Dawka propofolu: 0,2-2 mk/kg/h Dawka remifentanylu: 0,01-0,1 mcg/kg/min
Lek: Propofol
obudzić neurochirurgię w sedacji propofol-remifentanyl
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna
  • Remifentanyl
DEXMEDETOMIDYNA

Obudź kraniotomię w sedacji deksmedetomidyną. Deksmedetomidynę podawano w ciągłej infuzji dożylnej, rozpoczynając 30 minut przed operacją. Koniec wlewu przypadał na koniec zabiegu chirurgicznego.

Dawka deksmedetomidyny: 0,2-1 µg/kg/h W tej grupie dozwolone było podawanie remifentanylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DZIAŁALNOŚĆ NAPADOWA
Ramy czasowe: PODCZAS FAZY RESEKCJI GUZA KRANIOTOMII W STANIE BUDZENIA
CZĘSTOTLIWOŚĆ AKTYWNOŚCI NAPADÓW ELEKTRO-KLINICZNYCH W DWÓCH GRUPACH PODCZAS REAKTYWNEJ FAZY KRANIETOMII W STANIE BUDZENIA OCENIANA ZA POMOCĄ ELEKTROKORTIKOGRAFII.
PODCZAS FAZY RESEKCJI GUZA KRANIOTOMII W STANIE BUDZENIA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRANIO-UDINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj