急性STEMIの再灌流療法に対するベラプロストナトリウム錠の保護効果
2022年2月7日 更新者：Shenzhen People's Hospital
急性ST上昇型心筋梗塞に対する再灌流療法後の冠微小循環機能および心室リモデリングに対するベラプロストナトリウム錠の保護効果
急性ST上昇型心筋梗塞に対する再灌流療法後の冠微小循環機能および心室リモデリングに対するベラプロストナトリウム錠の保護効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- 募集
- Shenzhen People' S Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- これは、急性 ST 上昇型心筋梗塞の診断基準を満たしています。虚血性胸痛が 30 分以上続き、ニトログリセリンを服用しても緩和できません。隣接する 2 つ以上の誘導、四肢誘導 ≥ 1mm、胸部誘導 ≥ 2mm を伴う ECG の ST セグメント上昇;または、新しい左バンドル ブランチ ブロック。心筋壊死の血清マーカーは、正常値の少なくとも 2 倍に増加しました
- 冠動脈造影で急性心筋梗塞を確認
- 臨床データと血管造影データが完成しました
- 発症後12時間以内にダイレクトPCIを実施
除外基準:
- 検査にご協力いただけず、コンプライアンスが不十分で、検査の完了を保証できない方
- 意識障害、明らかな知的障害および精神障害
- 金属プロテーゼ、眼内金属異物、頭蓋内動脈瘤クランプなどの金属異物を使用
- 閉所恐怖症の人
- 心筋梗塞、PCI、冠動脈バイパス術の既往歴あり
- 心電図の ST セグメントの変化に影響を与える要因: 完全な左脚ブロック、早期興奮症候群、ペースメーカー心電図など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベラプロストナトリウム錠
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急性ST上昇型心筋梗塞に対する再灌流療法後の冠微小循環機能および心室リモデリングに対するベラプロストナトリウム錠の保護効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な心血管系有害事象
時間枠：ベースラインから1週間後
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1週間の治療後のメースの発生率
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ベースラインから1週間後
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主な心血管系有害事象
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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治療6ヶ月後のメースの発生率
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ベースラインから 6 か月後
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主な心血管系有害事象
時間枠：ベースラインから1年後
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1年間の治療後のメースの発生率
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ベースラインから1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。