Beraprost-natriumtablettien suojaava vaikutus reperfuusiohoitoon akuutin STEMI:n hoidossa
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital
Beraprost-natriumtablettien suojaava vaikutus sepelvaltimon mikroverenkiertoon ja kammioiden uudelleenmuodostumiseen reperfuusiohoidon jälkeen akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin yhteydessä
Beraprost-natriumtablettien suojaava vaikutus sepelvaltimon mikroverenkiertoon ja kammioiden uusiutumiseen akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin reperfuusiohoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se täyttää akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin diagnostiset kriteerit: iskeeminen rintakipu kestää yli 30 minuuttia, eikä sitä voida lievittää ottamalla nitroglyseriiniä; EKG:n ST-segmentin elevaatio kahdella tai useammalla vierekkäisellä johdolla, raajan johto ≥ 1 mm, rintakehän johto ≥ 2 mm; Tai uusi vasemman nipun haaratuki; Sydännekroosin seerumimarkkerit nousivat vähintään kaksi kertaa normaaliarvoon verrattuna
- Akuutti sydäninfarkti varmistettiin sepelvaltimon angiografialla
- Kliiniset ja angiografiset tiedot olivat täydelliset
- Suora PCI suoritettiin 12 tunnin sisällä alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät tee yhteistyötä tarkastuksessa, noudattavat huonosti eivätkä voi taata testin valmistumista
- Tietoisuushäiriö, ilmeinen älyllinen häiriö ja mielenterveyshäiriö
- Metallivieraat esineet, kuten metalliproteesi, silmänsisäiset metallivieraat esineet, kallonsisäinen aneurysmapuristin jne.
- Ihmiset, joilla on klaustrofobia
- Sinulla on ollut sydäninfarkti, PCI ja sepelvaltimon ohitusleikkaus
- EKG:n ST-segmentin muutoksiin vaikuttavat tekijät: täydellinen vasemman nipun haarakatkos, preexcitaatio-oireyhtymä, tahdistimen EKG jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Beraprost-natriumtabletit
|
Beraprost-natriumtablettien suojaava vaikutus sepelvaltimon mikroverenkiertoon ja kammioiden uusiutumiseen akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin reperfuusiohoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Nuijan esiintyvyys 1 viikon hoidon jälkeen
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuijan esiintyvyys 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Nuijan esiintyvyys 1 vuoden hoidon jälkeen
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beraprost Sodium treat STEMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .