Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Beraprost-nátrium tabletta védő hatása az akut STEMI reperfúziós terápiájára

2022. február 7. frissítette: Shenzhen People's Hospital

A Beraprost-nátrium tabletta védő hatása a koszorúér-mikrokeringési funkcióra és a kamrai remodellingre reperfúziós terápia után akut ST szegmens elevációval járó szívinfarktus esetén

A Beraprost-nátrium tabletta védő hatása a koszorúér-mikrokeringés funkciójára és a kamrai remodellingre akut ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus reperfúziós terápia után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Toborzás
        • Shenzhen People' S Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus diagnosztikai kritériumainak: az ischaemiás mellkasi fájdalom 30 percnél tovább tart, és nitroglicerinnel nem enyhíthető; EKG ST-szakasz elevációja két vagy több szomszédos vezetékkel, végtag-elvezetés ≥ 1 mm, mellkasi elvezetés ≥ 2 mm; Vagy új bal oldali köteg ágblokk; A myocardialis nekrózis szérum markerei a normál érték legalább kétszeresére emelkedtek
  • Az akut miokardiális infarktust koszorúér-angiográfia igazolta
  • A klinikai és angiográfiás adatok teljesek voltak
  • A közvetlen PCI-t a kezdetet követő 12 órán belül végezték el

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem működnek együtt az ellenőrzésben, rosszul teljesítenek, és nem tudják garantálni a teszt elvégzését
  • Tudatzavar, nyilvánvaló értelmi zavar és mentális zavar
  • Fém idegen testekkel, például fém protézissel, intraokuláris fém idegen testekkel, koponyán belüli aneurizma bilinccsel stb.
  • Klausztrofóbiában szenvedők
  • Volt már szívinfarktusa, PCI-je és koszorúér bypass graftja
  • Az EKG ST-szakasz változásait befolyásoló tényezők: teljes bal oldali köteg-elágazás blokk, pregerinációs szindróma, pacemaker EKG stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beraprost nátrium tabletta
Drog: Beraprost nátrium tabletta
A Beraprost-nátrium tabletta védő hatása a koszorúér-mikrokeringés funkciójára és a kamrai remodellingre akut ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus reperfúziós terápia után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
Buzogány előfordulása 1 hetes kezelés után
1 héttel az alapvonal után
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
A buzogány előfordulása 6 hónapos kezelés után
6 hónappal a kiindulás után
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
Buzogány előfordulása 1 éves kezelés után
1 évvel az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenzhen People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Beraprost nátrium tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel