Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranný účinek tablet sodné soli Beraprostu na reperfuzní terapii akutního STEMI

7. února 2022 aktualizováno: Shenzhen People's Hospital

Ochranný účinek tablet sodné soli Beraprostu na funkci koronární mikrocirkulace a remodelaci komor po reperfuzní terapii u akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu

Ochranný účinek přípravku Beraprost Sodium Tablets na funkci koronární mikrocirkulace a remodelaci komor po reperfuzní léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Nábor
        • Shenzhen People' S Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu: ischemická bolest na hrudi trvá déle než 30 minut a nelze ji zmírnit podáním nitroglycerinu; elevace ST segmentu EKG se dvěma nebo více sousedními svody, svod končetiny ≥ 1 mm, hrudní svod ≥ 2 mm; Nebo nový blok levého svazku; Sérové ​​markery nekrózy myokardu se zvýšily minimálně na dvojnásobek normální hodnoty
  • Akutní infarkt myokardu byl potvrzen koronarografií
  • Klinická a angiografická data byla kompletní
  • Přímá PCI byla provedena do 12 hodin po nástupu

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nespolupracuje při kontrole, špatně vyhovuje a nemůže zaručit dokončení testu
  • Vědomá porucha, zjevná porucha intelektu a duševní porucha
  • S kovovými cizími tělesy, jako jsou kovové protézy, nitrooční kovová cizí tělesa, svorka intrakraniálního aneuryzmatu atd.
  • Lidé s klaustrofobií
  • Měl v anamnéze infarkt myokardu, PCI a aortokoronární bypass
  • Faktory ovlivňující změny ST segmentu EKG: kompletní blokáda levého raménka, preexcitační syndrom, kardiostimulátorové EKG atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tablety sodné soli Beraprostu
Lék: Tablety sodné soli Beraprostu
Ochranný účinek přípravku Beraprost Sodium Tablets na funkci koronární mikrocirkulace a remodelaci komor po reperfuzní léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 týden po výchozí hodnotě
Výskyt macesu po 1 týdnu léčby
1 týden po výchozí hodnotě
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Výskyt macesu po 6 měsících léčby
6 měsíců po výchozím stavu
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Výskyt macesu po 1 roce léčby
1 rok po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Tablety sodné soli Beraprostu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit