Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van Beraprost-natriumtabletten op reperfusietherapie voor acute STEMI

7 februari 2022 bijgewerkt door: Shenzhen People's Hospital

Beschermend effect van Beraprost-natriumtabletten op de coronaire microcirculatiefunctie en ventriculaire remodellering na reperfusietherapie voor acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging

Beschermend effect van Beraprost natriumtabletten op coronaire microcirculatiefunctie en ventriculaire remodellering na reperfusietherapie voor acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Werving
        • Shenzhen People' S Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het voldoet aan de diagnostische criteria van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: ischemische pijn op de borst duurt langer dan 30 minuten en kan niet worden verlicht door nitroglycerine in te nemen; ST-segmentelevatie van ECG met twee of meer aangrenzende afleidingen, ledemaatafleiding ≥ 1 mm, borstafleiding ≥ 2 mm; Of nieuw linker bundeltakblok; De serummarkers van myocardiale necrose stegen minstens tweemaal de normale waarde
  • Een acuut myocardinfarct werd bevestigd door coronaire angiografie
  • De klinische en angiografische gegevens waren compleet
  • Directe PCI werd binnen 12 uur na aanvang uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet meewerken aan de inspectie, hebben een slechte naleving en kunnen de voltooiing van de test niet garanderen
  • Bewuste stoornis, duidelijke intellectuele stoornis en psychische stoornis
  • Met metalen vreemde lichamen, zoals metalen prothesen, intraoculaire metalen vreemde lichamen, intracraniale aneurysmaklem, enz.
  • Mensen met claustrofobie
  • Had een voorgeschiedenis van myocardinfarct, PCI en bypassoperatie van de kransslagader
  • Factoren die van invloed zijn op veranderingen in het ST-segment van het ECG: volledig linkerbundeltakblok, pre-excitatiesyndroom, pacemaker-ECG, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Beraprost-natriumtabletten
Geneesmiddel: Beraprost-natriumtabletten
Beschermend effect van Beraprost natriumtabletten op coronaire microcirculatiefunctie en ventriculaire remodellering na reperfusietherapie voor acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 week na baseline
De incidentie van foelie na 1 week behandeling
1 week na baseline
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De incidentie van foelie na 6 maanden behandeling
6 maanden na baseline
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
De incidentie van foelie na 1 jaar behandeling
1 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beraprost-natriumtabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren