Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny wpływ tabletek sodowych Beraprostu na terapię reperfuzyjną ostrego STEMI

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital

Ochronny wpływ beraprostu w tabletkach sodowych na czynność mikrokrążenia wieńcowego i przebudowę komór po terapii reperfuzyjnej w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Ochronny wpływ tabletek Beraprost Sodium na czynność mikrokrążenia wieńcowego i przebudowę komór po terapii reperfuzyjnej w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen People' S Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: niedokrwienny ból w klatce piersiowej trwający dłużej niż 30 minut i nieustępujący po podaniu nitrogliceryny; uniesienie odcinka ST w EKG z dwoma lub więcej sąsiadującymi odprowadzeniami, odprowadzenie kończynowe ≥ 1 mm, odprowadzenie piersiowe ≥ 2 mm; Lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa; Markery martwicy mięśnia sercowego w surowicy wzrosły co najmniej dwukrotnie w stosunku do wartości prawidłowych
  • Ostry zawał mięśnia sercowego potwierdzono koronarografią
  • Dane kliniczne i angiograficzne były kompletne
  • Bezpośrednią PCI wykonano w ciągu 12 godzin od początku

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie współpracują przy kontroli, mają słabą zgodność i nie mogą zagwarantować ukończenia testu
  • Świadome zaburzenie, oczywiste zaburzenie intelektualne i zaburzenie psychiczne
  • Z metalowymi ciałami obcymi, takimi jak metalowa proteza, metalowe ciała obce wewnątrzgałkowe, zacisk tętniaka wewnątrzczaszkowego itp.
  • Osoby z klaustrofobią
  • Miał historię zawału mięśnia sercowego, PCI i pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Czynniki wpływające na zmiany odcinka ST w EKG: całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, zespół preekscytacji, EKG stymulatora itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Beraprost tabletki sodowe
Lek: Beraprost tabletki sodowe
Ochronny wpływ tabletek Beraprost Sodium na czynność mikrokrążenia wieńcowego i przebudowę komór po terapii reperfuzyjnej w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Częstość występowania buzdyganka po 1 tygodniu leczenia
1 tydzień po linii podstawowej
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Częstość występowania buzdyganka po 6 miesiącach leczenia
6 miesięcy po linii podstawowej
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
Częstość występowania buzdyganka po 1 roku leczenia
1 rok po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie

Badania kliniczne na Beraprost tabletki sodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj