Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddseffekt av Beraprost natriumtabletter på reperfusionsterapi för akut STEMI

7 februari 2022 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital

Skyddseffekt av Beraprost Natrium-tabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion och ventrikulär ombyggnad efter reperfusionsterapi för akut ST-segmentförhöjning Hjärtinfarkt

Skyddseffekt av Beraprost natriumtabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion och ventrikulär ombyggnad efter reperfusionsbehandling för akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekrytering
        • Shenzhen People' S Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det uppfyller de diagnostiska kriterierna för akut hjärtinfarkt med höjd ST-segment: ischemisk bröstsmärta varar i mer än 30 minuter och kan inte lindras genom att ta nitroglycerin; ST-segmentförhöjning av EKG med två eller flera intilliggande avledningar, extremitetsavledning ≥ 1 mm, bröstavledning ≥ 2 mm; Eller nytt vänster grenblock; Serummarkörerna för myokardnekros ökade minst två gånger det normala värdet
  • Akut hjärtinfarkt bekräftades med koronar angiografi
  • De kliniska och angiografiska data var fullständiga
  • Direkt PCI utfördes inom 12 timmar efter debut

Exklusions kriterier:

  • De som inte samarbetar vid besiktningen, har dålig följsamhet och kan inte garantera att provet genomförs
  • Medveten störning, uppenbar intellektuell störning och psykisk störning
  • Med främmande metallkroppar, såsom metallproteser, intraokulära metallfrämmande kroppar, intrakraniell aneurysmklämma, etc.
  • Människor med klaustrofobi
  • Hade en historia av hjärtinfarkt, PCI och kranskärlsbypasstransplantation
  • Faktorer som påverkar ST-segmentförändringar av EKG: komplett vänster grenblock, preexcitationssyndrom, pacemaker-EKG, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Beraprost natriumtabletter
Läkemedel: Beraprost natriumtabletter
Skyddseffekt av Beraprost natriumtabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion och ventrikulär ombyggnad efter reperfusionsbehandling för akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 vecka efter baslinjen
Förekomsten av muskulatur efter 1 veckas behandling
1 vecka efter baslinjen
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Förekomsten av macen efter 6 månaders behandling
6 månader efter baslinjen
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 år efter baslinjen
Förekomsten av macen efter 1 års behandling
1 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på Beraprost natriumtabletter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera