Efeito protetor dos comprimidos de beraprost sódico na terapia de reperfusão para STEMI agudo
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
Efeito protetor dos comprimidos de beraprost sódico na função da microcirculação coronária e remodelação ventricular após terapia de reperfusão para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
Efeito protetor de Beraprost Sodium Tablets na função da microcirculação coronária e remodelação ventricular após terapia de reperfusão para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Recrutamento
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preenche os critérios diagnósticos de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST: a dor torácica isquêmica dura mais de 30 minutos e não pode ser aliviada com a administração de nitroglicerina; Elevação do segmento ST no ECG com duas ou mais derivações adjacentes, derivação dos membros ≥ 1mm, derivação do tórax ≥ 2mm; Ou novo bloqueio de ramo esquerdo; Os marcadores séricos de necrose miocárdica aumentaram pelo menos duas vezes o valor normal
- Infarto agudo do miocárdio foi confirmado por angiografia coronária
- Os dados clínicos e angiográficos estavam completos
- ICP direta foi realizada dentro de 12 horas após o início
Critério de exclusão:
- Os que não colaboram na fiscalização, têm baixa adesão e não podem garantir a realização do teste
- Transtorno consciente, transtorno intelectual óbvio e transtorno mental
- Com corpos estranhos metálicos, como próteses metálicas, corpos estranhos metálicos intraoculares, grampo de aneurisma intracraniano, etc.
- Pessoas com claustrofobia
- Tinha histórico de infarto do miocárdio, ICP e cirurgia de revascularização do miocárdio
- Fatores que afetam as alterações do segmento ST no ECG: bloqueio completo do ramo esquerdo, síndrome de pré-excitação, eletrocardiograma de marca-passo, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Beraprost Sódio Comprimidos
|
Efeito protetor de Beraprost Sodium Tablets na função da microcirculação coronária e remodelação ventricular após terapia de reperfusão para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 1 semana após a linha de base
|
A incidência de maça após 1 semana de tratamento
|
1 semana após a linha de base
|
|
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
A incidência de maça após 6 meses de tratamento
|
6 meses após a linha de base
|
|
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 1 ano após a linha de base
|
A incidência de maça após 1 ano de tratamento
|
1 ano após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beraprost Sodium treat STEMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .