- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103813
급성 STEMI에 대한 재관류 요법에 대한 Beraprost Sodium 정제의 보호 효과
2022년 2월 7일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
급성 ST 분절 상승 심근경색에서 재관류 치료 후 관상동맥 미세순환 기능 및 심실 재형성에 대한 Beraprost Sodium 정제의 보호 효과
급성 ST 분절 상승 심근경색에 대한 재관류 요법 후 관상 미세순환 기능 및 심실 리모델링에 대한 베라프로스트 나트륨 정제의 보호 효과
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- 모병
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그것은 급성 ST 세그먼트 상승 심근 경색의 진단 기준을 충족합니다: 허혈성 흉통이 30분 이상 지속되고 니트로글리세린을 복용해도 완화될 수 없습니다. 2개 이상의 인접한 리드, 사지 리드 ≥ 1mm, 흉부 리드 ≥ 2mm가 있는 ECG의 ST 세그먼트 상승; 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록; 심근 괴사의 혈청 마커는 정상 값의 최소 두 배 증가
- 관상동맥 조영술로 급성 심근경색이 확인됐다.
- 임상 및 혈관 조영 데이터가 완전했습니다.
- 직접 PCI는 발병 후 12시간 이내에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 검사에 협조하지 않거나 준수가 불량하여 검사 완료를 보장할 수 없는 자
- 의식 장애, 명백한 지적 장애 및 정신 장애
- 금속 보철물, 안내 금속 이물, 두개내 동맥류 클램프 등과 같은 금속 이물질로
- 밀실 공포증이 있는 사람
- 심근 경색, PCI 및 관상 동맥 우회로 이식의 병력이 있었다
- 심전도의 ST 분절 변화에 영향을 미치는 요인: 완전좌각차단, 전흥분증후군, 심박조율기 심전도 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베라프로스트 나트륨 정제
|
급성 ST 분절 상승 심근경색에 대한 재관류 요법 후 관상 미세순환 기능 및 심실 리모델링에 대한 베라프로스트 나트륨 정제의 보호 효과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 베이스라인 후 1주
|
치료 1주일 후 메이스 발병률
|
베이스라인 후 1주
|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 베이스라인 후 6개월
|
치료 6개월 후 메이스 발병률
|
베이스라인 후 6개월
|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 베이스라인 후 1년
|
치료 1년 후 메이스 발병률
|
베이스라인 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .