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Efecto protector de las tabletas de beraprost sódico en la terapia de reperfusión para STEMI agudo

7 de febrero de 2022 actualizado por: Shenzhen People's Hospital

Efecto protector de las tabletas de beraprost sódico sobre la función de la microcirculación coronaria y la remodelación ventricular después de la terapia de reperfusión para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

Efecto protector de las tabletas de beraprost sódico sobre la función de la microcirculación coronaria y la remodelación ventricular después de la terapia de reperfusión para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
        • Reclutamiento
        • Shenzhen People' S Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios diagnósticos de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: el dolor torácico isquémico dura más de 30 minutos y no se alivia con la toma de nitroglicerina; Elevación del segmento ST del ECG con dos o más derivaciones adyacentes, derivación de extremidades ≥ 1 mm, derivación torácica ≥ 2 mm; O bloqueo de rama izquierda nuevo; Los marcadores séricos de necrosis miocárdica aumentaron al menos el doble del valor normal
  • Infarto agudo de miocardio confirmado por angiografía coronaria
  • Los datos clínicos y angiográficos estaban completos.
  • PCI directa se realizó dentro de las 12 horas posteriores al inicio

Criterio de exclusión:

  • Quienes no cooperen en la inspección, tengan un cumplimiento deficiente y no puedan garantizar la realización de la prueba
  • Trastorno consciente, trastorno intelectual evidente y trastorno mental
  • Con cuerpos extraños metálicos, como prótesis metálicas, cuerpos extraños metálicos intraoculares, pinza de aneurisma intracraneal, etc.
  • personas con claustrofobia
  • Tenía antecedentes de infarto de miocardio, ICP e injerto de derivación de arteria coronaria
  • Factores que afectan los cambios del segmento ST del ECG: bloqueo completo de rama izquierda, síndrome de preexcitación, ECG de marcapasos, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tabletas de beraprost sódico
Efecto protector de las tabletas de beraprost sódico sobre la función de la microcirculación coronaria y la remodelación ventricular después de la terapia de reperfusión para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 semana después de la línea de base
La incidencia de macis después de 1 semana de tratamiento
1 semana después de la línea de base
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
La incidencia de macis después de 6 meses de tratamiento
6 meses después de la línea de base
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
La incidencia de macis después de 1 año de tratamiento
1 año después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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