Effet protecteur des comprimés de béraprost sodique sur la thérapie de reperfusion pour STEMI aigu
7 février 2022 mis à jour par: Shenzhen People's Hospital
Effet protecteur des comprimés de beraprost sodique sur la fonction de la microcirculation coronarienne et le remodelage ventriculaire après un traitement de reperfusion pour l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
Effet protecteur des comprimés de béraprost sodique sur la fonction de la microcirculation coronarienne et le remodelage ventriculaire après un traitement de reperfusion pour l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Recrutement
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Il répond aux critères diagnostiques de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST : les douleurs thoraciques ischémiques durent plus de 30 minutes et ne peuvent être soulagées par la prise de nitroglycérine ; Élévation du segment ST de l'ECG avec deux dérivations adjacentes ou plus, dérivation des membres ≥ 1 mm, dérivation thoracique ≥ 2 mm ; Ou nouveau bloc de branche gauche ; Les marqueurs sériques de la nécrose myocardique ont augmenté d'au moins deux fois la valeur normale
- L'infarctus aigu du myocarde a été confirmé par coronarographie
- Les données cliniques et angiographiques étaient complètes
- L'ICP directe a été réalisée dans les 12 heures suivant le début
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne coopèrent pas à l'inspection, ont une mauvaise conformité et ne peuvent pas garantir l'achèvement du test
- Trouble conscient, trouble intellectuel évident et trouble mental
- Avec des corps étrangers métalliques, tels que des prothèses métalliques, des corps étrangers métalliques intraoculaires, une pince à anévrisme intracrânien, etc.
- Les personnes souffrant de claustrophobie
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'ICP et de pontage coronarien
- Facteurs affectant les modifications du segment ST de l'ECG : bloc de branche gauche complet, syndrome de préexcitation, ECG de stimulateur cardiaque, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Comprimés de béraprost sodique
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Effet protecteur des comprimés de béraprost sodique sur la fonction de la microcirculation coronarienne et le remodelage ventriculaire après un traitement de reperfusion pour l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 semaines après la ligne de base
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L'incidence du macis après 1 semaine de traitement
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1 semaines après la ligne de base
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 6 mois après la ligne de base
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L'incidence du macis après 6 mois de traitement
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6 mois après la ligne de base
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an après la ligne de base
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L'incidence du macis après 1 an de traitement
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1 an après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beraprost Sodium treat STEMI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .