Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитный эффект таблеток Берапрост натрия при реперфузионной терапии острого ИМпST

7 февраля 2022 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital

Защитное действие таблеток Берапрост натрия на функцию коронарной микроциркуляции и ремоделирование желудочков после реперфузионной терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Защитное действие таблеток Берапрост натрия на функцию коронарной микроциркуляции и ремоделирование желудочков после реперфузионной терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
        • Рекрутинг
        • Shenzhen People' S Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Он соответствует диагностическим критериям острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: ишемическая боль в грудной клетке продолжается более 30 мин и не купируется приемом нитроглицерина; Элевация сегмента ST на ЭКГ с двумя или более соседними отведениями, отведение от конечностей ≥ 1 мм, отведение от груди ≥ 2 мм; Или новая блокада левой ножки пучка Гиса; Сывороточные маркеры некроза миокарда повышены не менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.
  • Острый инфаркт миокарда подтвержден коронарографией.
  • Клинические и ангиографические данные были полными.
  • Прямое ЧКВ было выполнено в течение 12 часов после начала заболевания.

Критерий исключения:

  • Те, кто не сотрудничает в инспекции, плохо соблюдают требования и не могут гарантировать завершение теста.
  • Расстройство сознания, явное интеллектуальное расстройство и психическое расстройство
  • С металлическими инородными телами, такими как металлический протез, внутриглазные металлические инородные тела, внутричерепной зажим для аневризмы и т. д.
  • Люди с клаустрофобией
  • В анамнезе был инфаркт миокарда, ЧКВ и аортокоронарное шунтирование.
  • Факторы, влияющие на изменения сегмента ST на ЭКГ: полная блокада левой ножки пучка Гиса, синдром преждевременного возбуждения, кардиостимулятор на ЭКГ и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Таблетки Берапрост натрия
Лекарство: Таблетки Берапрост натрия
Защитное действие таблеток Берапрост натрия на функцию коронарной микроциркуляции и ремоделирование желудочков после реперфузионной терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Через 1 неделю после исходного уровня
Заболеваемость булавой после 1 недели лечения
Через 1 неделю после исходного уровня
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Заболеваемость булавой через 6 месяцев лечения
6 месяцев после исходного уровня
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
Заболеваемость булавой через 1 год лечения
1 год после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenzhen People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальная гипертензия

Клинические исследования Таблетки Берапрост натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться