Beskyttende effekt af Beraprost natriumtabletter på reperfusionsterapi for akut STEMI
7. februar 2022 opdateret af: Shenzhen People's Hospital
Beskyttende effekt af Beraprost Natrium-tabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion og ventrikulær ombygning efter reperfusionsterapi for akut ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt
Beskyttende effekt af Beraprost natriumtabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion og ventrikulær remodeling efter reperfusionsbehandling for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Rekruttering
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det opfylder de diagnostiske kriterier for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt: iskæmiske brystsmerter varer i mere end 30 minutter og kan ikke lindres ved at tage nitroglycerin; ST-segmentforhøjelse af EKG med to eller flere tilstødende afledninger, benafledning ≥ 1 mm, brystafledning ≥ 2 mm; Eller ny venstre grenblok; Serummarkørerne for myokardienekrose steg mindst to gange den normale værdi
- Akut myokardieinfarkt blev bekræftet ved koronar angiografi
- De kliniske og angiografiske data var fuldstændige
- Direkte PCI blev udført inden for 12 timer efter debut
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke samarbejder i inspektionen, har dårlig overholdelse og kan ikke garantere gennemførelsen af testen
- Bevidst lidelse, åbenlys intellektuel lidelse og psykisk lidelse
- Med metalfremmedlegemer, såsom metalproteser, intraokulære metalfremmedlegemer, intrakraniel aneurismeklemme osv.
- Mennesker med klaustrofobi
- Havde en historie med myokardieinfarkt, PCI og koronar bypasstransplantation
- Faktorer, der påvirker ST-segmentændringer af EKG: komplet venstre grenblok, præexcitationssyndrom, pacemaker-EKG osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Beraprost natriumtabletter
|
Beskyttende effekt af Beraprost natriumtabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion og ventrikulær remodeling efter reperfusionsbehandling for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 uge efter baseline
|
Forekomsten af mace efter 1 uges behandling
|
1 uge efter baseline
|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Forekomsten af mace efter 6 måneders behandling
|
6 måneder efter baseline
|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Forekomsten af mace efter 1 års behandling
|
1 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beraprost Sodium treat STEMI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .