Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekt af Beraprost natriumtabletter på reperfusionsterapi for akut STEMI

7. februar 2022 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

Beskyttende effekt af Beraprost Natrium-tabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion og ventrikulær ombygning efter reperfusionsterapi for akut ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt

Beskyttende effekt af Beraprost natriumtabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion og ventrikulær remodeling efter reperfusionsbehandling for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • Shenzhen People' S Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det opfylder de diagnostiske kriterier for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt: iskæmiske brystsmerter varer i mere end 30 minutter og kan ikke lindres ved at tage nitroglycerin; ST-segmentforhøjelse af EKG med to eller flere tilstødende afledninger, benafledning ≥ 1 mm, brystafledning ≥ 2 mm; Eller ny venstre grenblok; Serummarkørerne for myokardienekrose steg mindst to gange den normale værdi
  • Akut myokardieinfarkt blev bekræftet ved koronar angiografi
  • De kliniske og angiografiske data var fuldstændige
  • Direkte PCI blev udført inden for 12 timer efter debut

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke samarbejder i inspektionen, har dårlig overholdelse og kan ikke garantere gennemførelsen af ​​testen
  • Bevidst lidelse, åbenlys intellektuel lidelse og psykisk lidelse
  • Med metalfremmedlegemer, såsom metalproteser, intraokulære metalfremmedlegemer, intrakraniel aneurismeklemme osv.
  • Mennesker med klaustrofobi
  • Havde en historie med myokardieinfarkt, PCI og koronar bypasstransplantation
  • Faktorer, der påvirker ST-segmentændringer af EKG: komplet venstre grenblok, præexcitationssyndrom, pacemaker-EKG osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beraprost natriumtabletter
Medicin: Beraprost natriumtabletter
Beskyttende effekt af Beraprost natriumtabletter på koronar mikrocirkulationsfunktion og ventrikulær remodeling efter reperfusionsbehandling for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 uge efter baseline
Forekomsten af ​​mace efter 1 uges behandling
1 uge efter baseline
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Forekomsten af ​​mace efter 6 måneders behandling
6 måneder efter baseline
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år efter baseline
Forekomsten af ​​mace efter 1 års behandling
1 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Beraprost natriumtabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner