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Schutzwirkung von Beraprost-Natrium-Tabletten auf die Reperfusionstherapie bei akutem STEMI

7. Februar 2022 aktualisiert von: Shenzhen People's Hospital

Schutzwirkung von Beraprost-Natriumtabletten auf die koronare Mikrozirkulationsfunktion und den ventrikulären Umbau nach Reperfusionstherapie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung

Schutzwirkung von Beraprost-Natriumtabletten auf die koronare Mikrozirkulationsfunktion und den ventrikulären Umbau nach Reperfusionstherapie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Rekrutierung
        • Shenzhen People' S Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es erfüllt die diagnostischen Kriterien eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts: ischämischer Brustschmerz dauert länger als 30 Minuten und kann durch die Einnahme von Nitroglycerin nicht gelindert werden; ST-Streckenhebung des EKG mit zwei oder mehr benachbarten Ableitungen, Extremitätenableitung ≥ 1 mm, Brustableitung ≥ 2 mm; Oder neuer Linksschenkelblock; Die Serummarker der Myokardnekrose stiegen um mindestens das Doppelte des Normalwertes an
  • Akuter Myokardinfarkt wurde durch Koronarangiographie bestätigt
  • Die klinischen und angiographischen Daten waren vollständig
  • Direkte PCI wurde innerhalb von 12 Stunden nach Beginn durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die bei der Inspektion nicht kooperieren, haben eine schlechte Compliance und können den Abschluss des Tests nicht garantieren
  • Bewusstseinsstörung, offensichtliche intellektuelle Störung und psychische Störung
  • Mit Metallfremdkörpern, wie Metallprothesen, intraokularen Metallfremdkörpern, intrakranialer Aneurysmaklemme usw
  • Menschen mit Klaustrophobie
  • Hatte eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, PCI und Koronararterien-Bypass-Operation
  • Faktoren, die ST-Strecken-Änderungen des EKGs beeinflussen: kompletter Linksschenkelblock, Präexzitationssyndrom, Schrittmacher-EKG usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beraprost Natriumtabletten
Arzneimittel: Beraprost Natriumtabletten
Schutzwirkung von Beraprost-Natriumtabletten auf die koronare Mikrozirkulationsfunktion und den ventrikulären Umbau nach Reperfusionstherapie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Grundlinie
Die Inzidenz von Streitkolben nach 1 Woche Behandlung
1 Woche nach der Grundlinie
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Inzidenz von Streitkolben nach 6 Monaten Behandlung
6 Monate nach der Grundlinie
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Die Inzidenz von Streitkolben nach 1 Jahr Behandlung
1 Jahr nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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