- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05103813
Beskyttende effekt av Beraprost natriumtabletter på reperfusjonsterapi for akutt STEMI
7. februar 2022 oppdatert av: Shenzhen People's Hospital
Beskyttende effekt av Beraprost Natrium-tabletter på koronar mikrosirkulasjonsfunksjon og ventrikulær remodellering etter reperfusjonsterapi for akutt ST-segmentheving Hjerteinfarkt
Beskyttende effekt av Beraprost natriumtabletter på koronar mikrosirkulasjonsfunksjon og ventrikulær remodellering etter reperfusjonsbehandling for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Rekruttering
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den oppfyller de diagnostiske kriteriene for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: iskemiske brystsmerter varer i mer enn 30 minutter og kan ikke lindres ved å ta nitroglyserin; ST-segmentheving av EKG med to eller flere tilstøtende avledninger, lemavledning ≥ 1 mm, brystavledning ≥ 2 mm; Eller ny venstre grenblokk; Serummarkørene for myokardnekrose økte minst to ganger normalverdien
- Akutt hjerteinfarkt ble bekreftet ved koronar angiografi
- De kliniske og angiografiske dataene var fullstendige
- Direkte PCI ble utført innen 12 timer etter utbruddet
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke samarbeider i kontrollen, har dårlig etterlevelse og kan ikke garantere gjennomføring av testen
- Bevisst lidelse, åpenbar intellektuell lidelse og psykisk lidelse
- Med fremmedlegemer av metall, som metallproteser, intraokulære metallfremmedlegemer, intrakraniell aneurismeklemme, etc.
- Mennesker med klaustrofobi
- Hadde en historie med hjerteinfarkt, PCI og koronar bypass-transplantasjon
- Faktorer som påvirker ST-segmentendringer av EKG: komplett venstre grenblokk, preeksitasjonssyndrom, pacemaker-EKG, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Beraprost natriumtabletter
|
Beskyttende effekt av Beraprost natriumtabletter på koronar mikrosirkulasjonsfunksjon og ventrikulær remodellering etter reperfusjonsbehandling for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 uke etter baseline
|
Forekomsten av mace etter 1 ukes behandling
|
1 uke etter baseline
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Forekomsten av mace etter 6 måneders behandling
|
6 måneder etter baseline
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Forekomsten av mace etter 1 års behandling
|
1 år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beraprost Sodium treat STEMI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Essensiell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtEssential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelving | Essential Tremor of VoiceForente stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Beraprost natriumtabletter
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Irland, Romania
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Irland, Romania
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Belgia, Irland
-
Lung Biotechnology PBCTilbaketrukket
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Israel
-
Lung Biotechnology PBCAvsluttetPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Israel
-
Seoul National University HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.UkjentDiabetisk nefropatiKorea, Republikken
-
Astellas Pharma IncToray Industries, IncFullførtFrisk voksen mann | Pharmacokinetics of TRK-100-STPJapan
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Irland, Belgia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkjent