Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekt av Beraprost natriumtabletter på reperfusjonsterapi for akutt STEMI

7. februar 2022 oppdatert av: Shenzhen People's Hospital

Beskyttende effekt av Beraprost Natrium-tabletter på koronar mikrosirkulasjonsfunksjon og ventrikulær remodellering etter reperfusjonsterapi for akutt ST-segmentheving Hjerteinfarkt

Beskyttende effekt av Beraprost natriumtabletter på koronar mikrosirkulasjonsfunksjon og ventrikulær remodellering etter reperfusjonsbehandling for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • Shenzhen People' S Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den oppfyller de diagnostiske kriteriene for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: iskemiske brystsmerter varer i mer enn 30 minutter og kan ikke lindres ved å ta nitroglyserin; ST-segmentheving av EKG med to eller flere tilstøtende avledninger, lemavledning ≥ 1 mm, brystavledning ≥ 2 mm; Eller ny venstre grenblokk; Serummarkørene for myokardnekrose økte minst to ganger normalverdien
  • Akutt hjerteinfarkt ble bekreftet ved koronar angiografi
  • De kliniske og angiografiske dataene var fullstendige
  • Direkte PCI ble utført innen 12 timer etter utbruddet

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke samarbeider i kontrollen, har dårlig etterlevelse og kan ikke garantere gjennomføring av testen
  • Bevisst lidelse, åpenbar intellektuell lidelse og psykisk lidelse
  • Med fremmedlegemer av metall, som metallproteser, intraokulære metallfremmedlegemer, intrakraniell aneurismeklemme, etc.
  • Mennesker med klaustrofobi
  • Hadde en historie med hjerteinfarkt, PCI og koronar bypass-transplantasjon
  • Faktorer som påvirker ST-segmentendringer av EKG: komplett venstre grenblokk, preeksitasjonssyndrom, pacemaker-EKG, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Beraprost natriumtabletter
Beskyttende effekt av Beraprost natriumtabletter på koronar mikrosirkulasjonsfunksjon og ventrikulær remodellering etter reperfusjonsbehandling for akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 uke etter baseline
Forekomsten av mace etter 1 ukes behandling
1 uke etter baseline
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Forekomsten av mace etter 6 måneders behandling
6 måneder etter baseline
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år etter baseline
Forekomsten av mace etter 1 års behandling
1 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Kliniske studier på Beraprost natriumtabletter

3
Abonnere