贝前列素钠片对急性STEMI再灌注治疗的保护作用
2022年2月7日 更新者：Shenzhen People's Hospital
贝前列素钠片对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗后冠脉微循环功能及心室重构的保护作用
贝前列素钠片对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗后冠脉微循环功能及心室重构的保护作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- 招聘中
- Shenzhen People' S Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合急性ST段抬高型心肌梗死诊断标准：缺血性胸痛持续30分钟以上，服用硝酸甘油不能缓解；心电图ST段抬高有两个或两个以上相邻导联，肢体导联≥1mm，胸导联≥2mm；或新的左束支传导阻滞；心肌坏死的血清标志物至少增加正常值的两倍
- 冠状动脉造影证实为急性心肌梗死
- 临床和血管造影数据完整
- 发病后12小时内进行直接PCI
排除标准：
- 不配合检查，依从性差，不能保证完成试验的
- 意识障碍、明显的智力障碍和精神障碍
- 有金属异物，如金属假体、眼内金属异物、颅内动脉瘤夹等
- 患有幽闭恐惧症的人
- 有心肌梗死、PCI和冠状动脉旁路移植术史
- 影响心电图ST段改变的因素：完全性左束支传导阻滞、预激综合征、起搏器心电图等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：贝前列素钠片
|
贝前列素钠片对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗后冠脉微循环功能及心室重构的保护作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件
大体时间：基线后 1 周
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治疗1周后狼牙棒的发生率
|
基线后 1 周
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主要不良心血管事件
大体时间：基线后 6 个月
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治疗 6 个月后狼牙棒的发生率
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基线后 6 个月
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主要不良心血管事件
大体时间：基线后 1 年
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治疗1年后梅斯的发生率
|
基线后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
贝前列素钠片的临床试验
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