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Effetto protettivo delle compresse di sodio Beraprost sulla terapia di riperfusione per lo STEMI acuto

7 febbraio 2022 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital

Effetto protettivo delle compresse di beraprost sodico sulla funzione del microcircolo coronarico e sul rimodellamento ventricolare dopo terapia di riperfusione per infarto del miocardio con sopraslivellamento acuto del segmento ST

Effetto protettivo di Beraprost Sodium Tablets sulla funzione del microcircolo coronarico e sul rimodellamento ventricolare dopo terapia di riperfusione per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • Reclutamento
        • Shenzhen People' S Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST: il dolore toracico ischemico dura più di 30 minuti e non può essere alleviato assumendo nitroglicerina; sopraslivellamento del segmento ST dell'ECG con due o più derivazioni adiacenti, derivazione dell'arto ≥ 1 mm, derivazione toracica ≥ 2 mm; O nuovo blocco di branca sinistro; I marcatori sierici di necrosi miocardica sono aumentati di almeno il doppio del valore normale
  • L'infarto miocardico acuto è stato confermato dall'angiografia coronarica
  • I dati clinici e angiografici erano completi
  • Il PCI diretto è stato eseguito entro 12 ore dall'esordio

Criteri di esclusione:

  • Chi non collabora all'ispezione ha scarsa compliance e non può garantire il completamento della prova
  • Disturbo cosciente, evidente disturbo intellettuale e disturbo mentale
  • Con corpi estranei metallici, come protesi metalliche, corpi estranei metallici intraoculari, pinza per aneurisma intracranico, ecc.
  • Persone con claustrofobia
  • Aveva una storia di infarto del miocardio, PCI e innesto di bypass coronarico
  • Fattori che influenzano i cambiamenti del segmento ST dell'ECG: blocco di branca sinistro completo, sindrome da preeccitazione, ECG da pacemaker, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Beraprost compresse di sodio
Droga: Beraprost compresse di sodio
Effetto protettivo di Beraprost Sodium Tablets sulla funzione del microcircolo coronarico e sul rimodellamento ventricolare dopo terapia di riperfusione per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale
L'incidenza di macis dopo 1 settimana di trattamento
1 settimana dopo il basale
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
L'incidenza di macis dopo 6 mesi di trattamento
6 mesi dopo il basale
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
L'incidenza di macis dopo 1 anno di trattamento
1 anno dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beraprost Sodium treat STEMI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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