緑内障患者における光干渉断層撮影血管造影と明所視陰性反応との相関
2021年10月29日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
原発性開放隅角緑内障患者における光干渉断層撮影血管造影と明所視陰性反応との相関
開放隅角緑内障 (OAG) は、世界中で不可逆的な視力喪失の一般的な原因と考えられています。
これは、網膜神経節細胞層 (RGC) とその軸索 (網膜神経線維層; RNFL) の進行性の損失と変性に関連する視神経障害であり、神経網膜縁の掘削と対応する視野欠損につながります。
調査の概要
詳細な説明
開放隅角緑内障 (OAG) は、世界中で不可逆的な視力喪失の一般的な原因と考えられています。 これは、網膜神経節細胞層 (RGC) とその軸索 (網膜神経線維層; RNFL) の進行性の損失と変性に関連する視神経障害であり、神経網膜縁の掘削と対応する視野欠損につながります。
10 月血管造影 (OCTA) は、緑内障患者の診断と監視のための有望なツールです。 視神経と網膜内の血流を測定することにより、緑内障の損傷を評価し、神経節細胞の健康状態を評価できます緑内障の変化の早期発見につながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benha
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Banhā、Benha、エジプト、13511
- Benha University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、エジプトのベンハ大学病院の緑内障外来から募集された 76 人の参加者の 152 の目が含まれていました。
説明
包含基準:
- 対照群、緑内障群ともに30歳以上。
- -2 と +2 D の間の球相当 (SE)。
- 以前の眼科手術、外傷、または全身性疾患の病歴はありません。
除外基準:
- +/- 2.00 ディオプター (D) を超える球面相当値。
- （白内障または角膜瘢痕）としてのメディアの混濁。
- -眼科手術または外傷の病歴。
- 視神経異常またはその他の網膜疾患。
- 信頼性の低い視野検査 (33% の固定損失、偽陽性、および偽陰性の結果)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度の原発性開放隅角緑内障グループ (グループ I)
グループIとして軽度原発性開放隅角緑内障患者16人の28眼。
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乳頭周囲の網膜神経線維層の厚さ、神経節細胞複合体、表面および深部の毛細血管叢の血管密度を測定しました。
他の名前：
PhNR の潜在的な時間と振幅の両方が記録されました。
他の名前：
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中等度から重度の原発性開放隅角緑内障グループ (グループ II)
グループ II として中等度から重度の原発性開放隅角緑内障を有する 24 人の患者の 44 眼。
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乳頭周囲の網膜神経線維層の厚さ、神経節細胞複合体、表面および深部の毛細血管叢の血管密度を測定しました。
他の名前：
PhNR の潜在的な時間と振幅の両方が記録されました。
他の名前：
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対照群
対照群として健常者40名80眼。
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乳頭周囲の網膜神経線維層の厚さ、神経節細胞複合体、表面および深部の毛細血管叢の血管密度を測定しました。
他の名前：
PhNR の潜在的な時間と振幅の両方が記録されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開放隅角緑内障患者における乳頭周囲網膜神経線維と黄斑神経節細胞複合体の血管、構造、機能の変化との相関。
時間枠：各眼のOCTAおよび網膜電図診断テストの直後。
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OCT-A によって測定された RNFL の厚さと GCC との間の相関と、網膜電図によって測定された明所視陰性反応 (PhNR) の暗示的な時間および振幅。
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各眼のOCTAおよび網膜電図診断テストの直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障の変化の早期発見における OCTA パラメータと PhNR の有効性を評価します。
時間枠：各眼のOCTAおよび網膜電図診断テストの直後。
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パラメータの変化は、表面および深部血管密度としてOCT-Aによって測定されました。
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各眼のOCTAおよび網膜電図診断テストの直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Marwa A Tabl, MD、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月2日
一次修了 (実際)
2020年7月14日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。