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녹내장 환자에서 광간섭단층혈관조영술과 광음성반응의 상관관계

2021년 10월 29일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University

원발개방각녹내장 환자에서 광간섭단층혈관조영술과 광음성반응의 상관관계

개방각 녹내장(OAG)은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 시력 손실의 일반적인 원인으로 간주됩니다. 이는 망막 신경절 세포층(RGC) 및 그 축삭(망막 신경 섬유층; RNFL)의 진행성 손실 및 변성과 관련된 시신경병증으로, 신경망막 림 발굴 및 상응하는 시야 결손을 초래합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방각 녹내장(OAG)은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 시력 손실의 일반적인 원인으로 간주됩니다. 이는 망막 신경절 세포층(RGC) 및 그 축삭(망막 신경 섬유층; RNFL)의 진행성 손실 및 변성과 관련된 시신경병증으로, 신경망막 림 발굴 및 상응하는 시야 결손을 초래합니다.

OCTA(OCT Angiography)는 녹내장 환자를 진단하고 모니터링하는 유망한 도구입니다. 시신경과 망막 내의 혈류를 측정하여 녹내장 손상을 평가하고 신경절 세포의 건강을 평가할 수 있습니다 녹내장 변화를 조기에 발견할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Benha
      • Banhā, Benha, 이집트, 13511
        • Benha University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

76명의 참가자 중 152개의 눈이 이 연구에 포함되었으며 참가자는 이집트 Benha 대학 병원의 외래 환자 녹내장 클리닉에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 대조군과 녹내장군 모두 30세 이상.
  • -2와 +2 사이의 구형 등가물(SE) D.
  • 이전의 눈 수술, 외상 또는 전신 질환의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • +/- 2.00 디옵터(D)보다 큰 구형 등가물.
  • 미디어 불투명도(백내장 또는 각막 흉터).
  • 안과 수술 또는 외상의 병력.
  • 시신경 이상 또는 기타 망막 질환.
  • 신뢰할 수 없는 시야 테스트(고정 손실 33%, 위양성 및 위음성 결과).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경미한 원발성 개방각 녹내장 그룹(그룹 I)
I군은 경증 원발개방각녹내장 환자 16명 28안.
진단 검사: 광 간섭 단층 촬영 - 혈관 조영술
유두주위망막신경섬유층의 두께, 신경절세포복합체, 표면 및 심부모세혈관총밀도를 측정하였다.
다른 이름들:
  • 10월 A
진단 검사: Photopic 부정적인 응답
PhNR의 암시적 시간과 진폭이 모두 기록되었습니다.
다른 이름들:
  • PhNR
중등도에서 중증의 원발성 개방각 녹내장 그룹(그룹 II)
II군은 중등도 내지 중증의 원발성 개방각 녹내장 환자 24명 44안.
진단 검사: 광 간섭 단층 촬영 - 혈관 조영술
유두주위망막신경섬유층의 두께, 신경절세포복합체, 표면 및 심부모세혈관총밀도를 측정하였다.
다른 이름들:
  • 10월 A
진단 검사: Photopic 부정적인 응답
PhNR의 암시적 시간과 진폭이 모두 기록되었습니다.
다른 이름들:
  • PhNR
대조군
대조군은 건강한 피험자 40명 80안.
진단 검사: 광 간섭 단층 촬영 - 혈관 조영술
유두주위망막신경섬유층의 두께, 신경절세포복합체, 표면 및 심부모세혈관총밀도를 측정하였다.
다른 이름들:
  • 10월 A
진단 검사: Photopic 부정적인 응답
PhNR의 암시적 시간과 진폭이 모두 기록되었습니다.
다른 이름들:
  • PhNR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개방각녹내장 환자에서 유두주위 망막신경섬유와 황반신경절세포복합체의 혈관적, 구조적, 기능적 변화의 상관관계.
기간: 각 눈에 대한 OCTA 및 망막전위도 진단 검사 직후.
망막전도도에 의해 측정된 Photopic Negative Response(PhNR)의 암시적 시간 및 진폭과 함께 OCT-A에 의해 측정된 RNFL 두께와 GCC 사이의 상관관계.
각 눈에 대한 OCTA 및 망막전위도 진단 검사 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
녹내장 변화의 조기 발견에서 OCTA 매개변수 및 PhNR의 유효성을 평가합니다.
기간: 각 눈에 대한 OCTA 및 망막전위도 진단 검사 직후.
매개변수의 변화는 표면 및 심부 혈관 밀도로서 OCT-A에 의해 측정되었습니다.
각 눈에 대한 OCTA 및 망막전위도 진단 검사 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 연구 의자: Marwa A Tabl, MD, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-9-11-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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