Correlação entre Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica e Resposta Fotópica Negativa em Pacientes com Glaucoma
29 de outubro de 2021 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Correlação entre angiografia por tomografia de coerência óptica e resposta fotópica negativa em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
O glaucoma de ângulo aberto (OAG) é considerado uma causa comum de perda irreversível da visão em todo o mundo.
É uma neuropatia óptica associada à perda progressiva e degeneração da camada de células ganglionares da retina (RGC) e seus axônios (camada de fibras nervosas da retina; RNFL), que levam à escavação da borda neurorretiniana e defeitos de campo visual correspondentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O glaucoma de ângulo aberto (OAG) é considerado uma causa comum de perda irreversível da visão em todo o mundo. É uma neuropatia óptica associada à perda progressiva e degeneração da camada de células ganglionares da retina (RGC) e seus axônios (camada de fibras nervosas da retina; RNFL), que levam à escavação da borda neurorretiniana e defeitos de campo visual correspondentes.
A Angiografia OCT (OCTA) é uma ferramenta promissora para diagnosticar e monitorar pacientes com glaucoma. Ele pode avaliar danos glaucomatosos e avaliar a saúde das células ganglionares medindo o fluxo sanguíneo dentro do nervo óptico e da retina levar à detecção precoce de alterações glaucomatosas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Benha
-
Banhā, Benha, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cento e cinquenta e dois olhos de 76 participantes foram incluídos neste estudo, com os participantes recrutados no ambulatório de glaucoma do Hospital Universitário de Benha, EGITO.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 30 anos ou mais para ambos os grupos controle e glaucoma.
- Equivalente esférico (SE) entre -2 e +2 D.
- Sem história de cirurgia ocular prévia, trauma ou doenças sistêmicas.
Critério de exclusão:
- Equivalente esférico superior a +/- 2,00 dioptrias (D).
- Opacidade da mídia como (catarata ou cicatriz corneana).
- Qualquer história de cirurgias oculares ou trauma.
- Anomalia do nervo óptico ou outras doenças da retina.
- Testes de campo visual não confiáveis (perdas de fixação de 33%, resultados falsos positivos e falsos negativos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Glaucoma Primário de Ângulo Aberto leve (Grupo I)
28 olhos de 16 pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto leve como grupo I.
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar, o complexo de células ganglionares, a densidade dos vasos do plexo capilar superficial e profundo foram medidos.
Outros nomes:
Tanto o tempo implícito quanto a amplitude de PhNR foram registrados.
Outros nomes:
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Grupo Glaucoma Primário de Ângulo Aberto moderado a grave (Grupo II)
44 olhos de 24 pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto moderado a grave como grupo II.
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar, o complexo de células ganglionares, a densidade dos vasos do plexo capilar superficial e profundo foram medidos.
Outros nomes:
Tanto o tempo implícito quanto a amplitude de PhNR foram registrados.
Outros nomes:
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Grupo de controle
80 olhos de 40 indivíduos saudáveis como grupo controle.
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar, o complexo de células ganglionares, a densidade dos vasos do plexo capilar superficial e profundo foram medidos.
Outros nomes:
Tanto o tempo implícito quanto a amplitude de PhNR foram registrados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre alterações vasculares, estruturais e funcionais da fibra nervosa peripapilar da retina e do complexo de células ganglionares maculares em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
Prazo: Imediatamente após testes diagnósticos de OCTA e eletrorretinograma para cada olho.
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Correlação entre espessura RNFL e GCC medida por OCT-A com tempo implícito e amplitude de Resposta Fotópica Negativa (PhNR) medida por eletrorretinograma.
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Imediatamente após testes diagnósticos de OCTA e eletrorretinograma para cada olho.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a validade dos parâmetros OCTA e PhNR na detecção precoce de alterações do glaucoma.
Prazo: Imediatamente após testes diagnósticos de OCTA e eletrorretinograma para cada olho.
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As alterações nos parâmetros foram medidas por OCT-A como densidade de vasos superficiais e profundos.
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Imediatamente após testes diagnósticos de OCTA e eletrorretinograma para cada olho.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-9-11-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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