Korelacja między angiografią optycznej koherentnej tomografii a negatywną odpowiedzią fotopową u pacjentów z jaskrą
29 października 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korelacja między angiografią optycznej koherentnej tomografii a negatywną odpowiedzią fotopową u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta
Jaskra z otwartym kątem przesączania (OAG) jest uważana za powszechną przyczynę nieodwracalnej utraty wzroku na całym świecie.
Jest to neuropatia nerwu wzrokowego związana z postępującą utratą i degeneracją warstwy komórek zwojowych siatkówki (RGC) i jej aksonów (warstwa włókien nerwowych siatkówki; RNFL), co prowadzi do wydrążenia brzegów neurosiatkówki i związanych z tym ubytków pola widzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jaskra z otwartym kątem przesączania (OAG) jest uważana za powszechną przyczynę nieodwracalnej utraty wzroku na całym świecie. Jest to neuropatia nerwu wzrokowego związana z postępującą utratą i degeneracją warstwy komórek zwojowych siatkówki (RGC) i jej aksonów (warstwa włókien nerwowych siatkówki; RNFL), co prowadzi do wydrążenia brzegów neurosiatkówki i związanych z tym ubytków pola widzenia.
Angiografia OCT (OCTA) jest obiecującym narzędziem do diagnozowania i monitorowania pacjentów z jaskrą. Może oceniać uszkodzenia jaskrowe i oceniać stan komórek zwojowych poprzez pomiar przepływu krwi w nerwie wzrokowym i siatkówce. pozwalają na wczesne wykrycie zmian jaskrowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono sto pięćdziesiąt dwa oczy 76 uczestników, przy czym uczestnicy rekrutowali się z ambulatoryjnej kliniki DrDeramus Szpitala Uniwersyteckiego Benha w EGIPCIE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30 lat lub starszy dla grup kontrolnych i jaskry.
- Ekwiwalent sferyczny (SE) między -2 a +2 D.
- Brak historii wcześniejszych operacji oka, urazów lub chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
- Sferyczny odpowiednik większy niż +/- 2,00 dioptrii (D).
- Zmętnienie mediów jak (zaćma lub blizna rogówki).
- Jakakolwiek historia operacji ocznych lub urazów.
- Anomalia nerwu wzrokowego lub inne choroby siatkówki.
- Niewiarygodne testy pola widzenia (33% utraty fiksacji, wyniki fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa jaskry pierwotnej otwartego kąta łagodnego (grupa I)
28 oczu 16 pacjentów z łagodną jaskrą pierwotną otwartego kąta jako grupa I.
|
Zmierzono grubość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, zespół komórek zwojowych oraz gęstość naczyń splotu naczyń włosowatych powierzchownych i głębokich.
Inne nazwy:
Rejestrowano zarówno niejawny czas, jak i amplitudę PhNR.
Inne nazwy:
|
|
grupa jaskry pierwotnej otwartego kąta o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (grupa II)
44 oczy 24 pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego jako grupa II.
|
Zmierzono grubość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, zespół komórek zwojowych oraz gęstość naczyń splotu naczyń włosowatych powierzchownych i głębokich.
Inne nazwy:
Rejestrowano zarówno niejawny czas, jak i amplitudę PhNR.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
80 oczu 40 zdrowych osób jako grupa kontrolna.
|
Zmierzono grubość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, zespół komórek zwojowych oraz gęstość naczyń splotu naczyń włosowatych powierzchownych i głębokich.
Inne nazwy:
Rejestrowano zarówno niejawny czas, jak i amplitudę PhNR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianami naczyniowymi, strukturalnymi i czynnościowymi okołobrodawkowego włókna nerwowego siatkówki a zespołem komórek zwojowych plamki żółtej u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu badań diagnostycznych OCTA i elektroretinogramu dla każdego oka.
|
Korelacja między grubością RNFL a GCC mierzona za pomocą OCT-A z niejawnym czasem i amplitudą ujemnej odpowiedzi fotopowej (PhNR) mierzonej za pomocą elektroretinogramu.
|
Bezpośrednio po wykonaniu badań diagnostycznych OCTA i elektroretinogramu dla każdego oka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności parametrów OCTA i PhNR we wczesnym wykrywaniu zmian jaskrowych.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu badań diagnostycznych OCTA i elektroretinogramu dla każdego oka.
|
Zmiany parametrów mierzono metodą OCT-A jako Gęstość naczynia powierzchownego i głębokiego.
|
Bezpośrednio po wykonaniu badań diagnostycznych OCTA i elektroretinogramu dla każdego oka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-9-11-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone