Корреляция между оптической когерентной томографией и фотопическим негативным ответом у пациентов с глаукомой
29 октября 2021 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Корреляция между оптической когерентной томографией и фотопическим негативным ответом у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Открытоугольная глаукома (ОУГ) считается распространенной причиной необратимой потери зрения во всем мире.
Это оптическая невропатия, связанная с прогрессирующей потерей и дегенерацией слоя ганглиозных клеток сетчатки (RGC) и его аксонов (слоя нервных волокон сетчатки; RNFL), что приводит к экскавации нейроретинального обода и соответствующим дефектам поля зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Открытоугольная глаукома (ОУГ) считается распространенной причиной необратимой потери зрения во всем мире. Это оптическая невропатия, связанная с прогрессирующей потерей и дегенерацией слоя ганглиозных клеток сетчатки (RGC) и его аксонов (слоя нервных волокон сетчатки; RNFL), что приводит к экскавации нейроретинального обода и соответствующим дефектам поля зрения.
ОКТ-ангиография (ОКТА) — многообещающий инструмент для диагностики и мониторинга пациентов с глаукомой. Он может оценить глаукоматозное повреждение и оценить состояние ганглиозных клеток путем измерения кровотока в зрительном нерве и сетчатке. Корреляция между сосудистыми, структурными и функциональными изменениями перипапиллярных нервных волокон сетчатки (RNFL) и комплекса макулярных/ганглиозных клеток (GCC) может привести к раннему выявлению глаукоматозных изменений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены сто пятьдесят два глаза 76 участников, при этом участники были набраны из амбулаторной клиники глаукомы Университетской больницы Бенха, ЕГИПЕТ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30 лет и старше для контрольной группы и группы глаукомы.
- Сферический эквивалент (SE) между -2 и +2 D.
- Отсутствие в анамнезе предшествующих операций на глазах, травм или системных заболеваний.
Критерий исключения:
- Сферический эквивалент более +/- 2,00 диоптрии (D).
- Помутнение среды как (катаракта или рубец на роговице).
- Любая история глазных операций или травм.
- Аномалии зрительного нерва или другие заболевания сетчатки.
- Ненадежные тесты поля зрения (33% потерь фиксации, ложноположительные и ложноотрицательные результаты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа легкой первичной открытоугольной глаукомы (группа I)
28 глаз 16 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой легкой степени тяжести в I группе.
|
Измеряли толщину перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, комплекс ганглиозных клеток, плотность сосудов поверхностного и глубокого капиллярного сплетения.
Другие имена:
Регистрировались как имплицитное время, так и амплитуда PhNR.
Другие имена:
|
|
Группа первичной открытоугольной глаукомы средней и тяжелой степени (группа II)
44 глаза 24 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой средней и тяжелой степени во II группе.
|
Измеряли толщину перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, комплекс ганглиозных клеток, плотность сосудов поверхностного и глубокого капиллярного сплетения.
Другие имена:
Регистрировались как имплицитное время, так и амплитуда PhNR.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
80 глаз 40 здоровых людей в качестве контрольной группы.
|
Измеряли толщину перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки, комплекс ганглиозных клеток, плотность сосудов поверхностного и глубокого капиллярного сплетения.
Другие имена:
Регистрировались как имплицитное время, так и амплитуда PhNR.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между сосудистыми, структурными и функциональными изменениями перипапиллярного нервного волокна сетчатки и макулярного ганглиозно-клеточного комплекса у больных открытоугольной глаукомой.
Временное ограничение: Сразу после ОКТА и электроретинограммы диагностические тесты для каждого глаза.
|
Корреляция между толщиной RNFL и GCC, измеренной с помощью ОКТ-А, с неявным временем и амплитудой фотопического отрицательного ответа (PhNR), измеренной с помощью электроретинограммы.
|
Сразу после ОКТА и электроретинограммы диагностические тесты для каждого глаза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить достоверность параметров OCTA и PhNR для раннего выявления изменений глаукомы.
Временное ограничение: Сразу после ОКТА и электроретинограммы диагностические тесты для каждого глаза.
|
Изменения параметров измеряли с помощью ОКТ-А как плотность поверхностных и глубоких сосудов.
|
Сразу после ОКТА и электроретинограммы диагностические тесты для каждого глаза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-9-11-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .