Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem optisk kohærenstomografi angiografi og fotopisk negativ respons hos patienter med glaukom

29. oktober 2021 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Korrelation mellem optisk kohærenstomografi angiografi og fotopisk negativ respons hos patienter med primær åbenvinkelglaukom

Åbenvinklet glaukom (OAG) betragtes som en almindelig årsag til irreversibelt synstab på verdensplan. Det er en optisk neuropati forbundet med progressivt tab og degeneration af retinale gangliecellelag (RGC) og dets axoner (retinal nervefiberlag; RNFL), som fører til neuroretinal randudgravning og tilsvarende synsfeltdefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åbenvinklet glaukom (OAG) betragtes som en almindelig årsag til irreversibelt synstab på verdensplan. Det er en optisk neuropati forbundet med progressivt tab og degeneration af retinale gangliecellelag (RGC) og dets axoner (retinal nervefiberlag; RNFL), som fører til neuroretinal randudgravning og tilsvarende synsfeltdefekter.

OCT angiografi (OCTA) er et lovende værktøj til diagnosticering og overvågning af glaukompatienter. Den kan evaluere glaukomskade og vurdere gangliecellernes helbred ved at måle blodgennemstrømningen i synsnerven og nethinden. Korrelation mellem vaskulære, strukturelle og funktionelle ændringer af den peripapillære retinale nervefiber (RNFL) og makulær/ganglioncellekompleks (GCC) kan føre til tidlig opdagelse af glaukomændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og tooghalvtreds øjne af 76 deltagere blev inkluderet i denne undersøgelse, med deltagerne rekrutteret fra den ambulante glaukomklinik på Benha University Hospital, EGYPT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 30 år eller ældre for både kontrol- og glaukomgrupper.
  • Sfærisk ækvivalent (SE) mellem -2 og +2 D.
  • Ingen historie med tidligere øjenoperationer, traumer eller systemiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Sfærisk ækvivalent større end +/- 2,00 dioptrier (D).
  • Medieopacitet som (grå stær eller ar i hornhinden).
  • Enhver historie med øjenoperationer eller traumer.
  • Synsnerveanomali eller andre nethindesygdomme.
  • Upålidelige synsfelttest (33 % fikseringstab, falsk positive og falsk negative resultater).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild primær åbenvinkelglaukomgruppe (Gruppe I)
28 øjne af 16 patienter med mild primær åbenvinklet glaukom som gruppe I.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi - angiografi
Peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse, ganglioncellekompleks, overfladisk og dyb kapillær plexuskardensitet blev målt.
Andre navne:
  • OKT-A
Diagnostisk test: Fotopisk negativ respons
Både den implicitte tid og amplitude af PhNR blev registreret.
Andre navne:
  • PhNR
moderat til svær primær åbenvinkelglaukomgruppe (Gruppe II)
44 øjne af 24 patienter med moderat til svær primær åbenvinklet glaukom som gruppe II.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi - angiografi
Peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse, ganglioncellekompleks, overfladisk og dyb kapillær plexuskardensitet blev målt.
Andre navne:
  • OKT-A
Diagnostisk test: Fotopisk negativ respons
Både den implicitte tid og amplitude af PhNR blev registreret.
Andre navne:
  • PhNR
Kontrolgruppe
80 øjne af 40 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi - angiografi
Peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse, ganglioncellekompleks, overfladisk og dyb kapillær plexuskardensitet blev målt.
Andre navne:
  • OKT-A
Diagnostisk test: Fotopisk negativ respons
Både den implicitte tid og amplitude af PhNR blev registreret.
Andre navne:
  • PhNR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem vaskulære, strukturelle og funktionelle ændringer af den peripapillære retinale nervefiber og makulær gangliecellekompleks hos patienter med åbenvinklet glaukom.
Tidsramme: Umiddelbart efter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tests for hvert øje.
Korrelation mellem RNFL-tykkelse og GCC målt ved OCT-A med implicit tid og amplitude af Photopic Negative Response (PhNR) målt ved elektroretinogram.
Umiddelbart efter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tests for hvert øje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder validiteten af ​​OCTA-parametre og PhNR ved tidlig påvisning af glaukomforandringer.
Tidsramme: Umiddelbart efter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tests for hvert øje.
Ændringer i parametrene blev målt ved OCT-A som overfladisk og dyb kar-densitet.
Umiddelbart efter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tests for hvert øje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studiestol: Marwa A Tabl, MD, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-9-11-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi - angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner