Correlatie tussen optische coherentietomografie-angiografie en fotopische negatieve respons bij patiënten met glaucoom
29 oktober 2021 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Correlatie tussen optische coherentietomografie-angiografie en fotopische negatieve respons bij patiënten met primair openhoekglaucoom
Openkamerhoekglaucoom (OAG) wordt wereldwijd beschouwd als een veelvoorkomende oorzaak van onomkeerbaar gezichtsverlies.
Het is een optische neuropathie geassocieerd met progressief verlies en degeneratie van de retinale ganglioncellaag (RGC) en zijn axonen (retinale zenuwvezellaag; RNFL), wat leidt tot uitgraving van de neuroretinale rand en overeenkomstige gezichtsvelddefecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Openkamerhoekglaucoom (OAG) wordt wereldwijd beschouwd als een veelvoorkomende oorzaak van onomkeerbaar gezichtsverlies. Het is een optische neuropathie geassocieerd met progressief verlies en degeneratie van de retinale ganglioncellaag (RGC) en zijn axonen (retinale zenuwvezellaag; RNFL), wat leidt tot uitgraving van de neuroretinale rand en overeenkomstige gezichtsvelddefecten.
OCT-angiografie (OCTA) is een veelbelovend hulpmiddel voor het diagnosticeren en monitoren van patiënten met glaucoom. Het kan glaucoomschade evalueren en de gezondheid van de ganglioncellen beoordelen door de bloedstroom in de oogzenuw en het netvlies te meten. leiden tot vroege detectie van glaucoomveranderingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Honderdtweeënvijftig ogen van 76 deelnemers werden opgenomen in deze studie, waarbij de deelnemers werden gerekruteerd uit de polikliniek DrDeramus van het Benha University Hospital, EGYPTE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 30 jaar of ouder voor zowel controle- als glaucoomgroepen.
- Sferisch equivalent (SE) tussen -2 en +2 D.
- Geen geschiedenis van eerdere oogchirurgie, trauma of systemische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Sferisch equivalent groter dan +/- 2,00 dioptrieën (D).
- Media-opaciteit als (staar of hoornvlieslitteken).
- Elke geschiedenis van oculaire operaties of trauma.
- Anomalie van de oogzenuw of andere aandoeningen van het netvlies.
- Onbetrouwbare gezichtsveldtesten (33% fixatieverlies, fout-positieve en fout-negatieve resultaten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milde primaire openhoekglaucoomgroep (groep I)
28 ogen van 16 patiënten met milde primaire openhoekglaucoom als groep I.
|
Peripapillaire retinale zenuwvezellaagdikte, ganglioncelcomplex, oppervlakkige en diepe capillaire plexus vaatdichtheid werden gemeten.
Andere namen:
Zowel de impliciete tijd als de amplitude van PhNR werden geregistreerd.
Andere namen:
|
|
matige tot ernstige primaire openhoekglaucoomgroep (groep II)
44 ogen van 24 patiënten met matige tot ernstige primaire openhoekglaucoom als groep II.
|
Peripapillaire retinale zenuwvezellaagdikte, ganglioncelcomplex, oppervlakkige en diepe capillaire plexus vaatdichtheid werden gemeten.
Andere namen:
Zowel de impliciete tijd als de amplitude van PhNR werden geregistreerd.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
80 ogen van 40 gezonde proefpersonen als controlegroep.
|
Peripapillaire retinale zenuwvezellaagdikte, ganglioncelcomplex, oppervlakkige en diepe capillaire plexus vaatdichtheid werden gemeten.
Andere namen:
Zowel de impliciete tijd als de amplitude van PhNR werden geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen vasculaire, structurele en functionele veranderingen van de peripapillaire retinale zenuwvezel en het maculair ganglioncelcomplex bij patiënten met openkamerhoekglaucoom.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na diagnostische OCTA- en elektroretinogramtests voor elk oog.
|
Correlatie tussen RNFL-dikte en GCC gemeten door OCT-A met impliciete tijd en amplitude van Photopic Negative Response (PhNR) gemeten door electroretinogram.
|
Onmiddellijk na diagnostische OCTA- en elektroretinogramtests voor elk oog.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de validiteit van OCTA-parameters en PhNR bij vroege detectie van glaucoomveranderingen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na diagnostische OCTA- en elektroretinogramtests voor elk oog.
|
Veranderingen in de parameters werden door OCT-A gemeten als oppervlakkige en diepe vaatdichtheid.
|
Onmiddellijk na diagnostische OCTA- en elektroretinogramtests voor elk oog.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-9-11-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .