Összefüggés az optikai koherencia tomográfia angiográfia és a fotopikus negatív válasz között glaukómában szenvedő betegeknél
2021. október 29. frissítette: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Összefüggés az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a fotopikus negatív válasz között elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél
A nyitott zugú glaukóma (OAG) világszerte a visszafordíthatatlan látásvesztés gyakori okának számít.
Ez egy optikai neuropátia, amely a retina ganglion sejtréteg (RGC) és axonjainak (a retinális idegrostréteg; RNFL) progresszív elvesztésével és degenerálódásával jár, ami a neuroretinális perem kiürüléséhez és a megfelelő látómező defektusokhoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyitott zugú glaukóma (OAG) világszerte a visszafordíthatatlan látásvesztés gyakori okának számít. Ez egy optikai neuropátia, amely a retina ganglion sejtréteg (RGC) és axonjainak (a retinális idegrostréteg; RNFL) progresszív elvesztésével és degenerálódásával jár, ami a neuroretinális perem kiürüléséhez és a megfelelő látómező defektusokhoz vezet.
Az OCT angiográfia (OCTA) ígéretes eszköz a glaukómás betegek diagnosztizálására és monitorozására. Felmérheti a glaukómás károsodást és felmérheti a ganglionsejtek egészségi állapotát a látóideg és a retina véráramlásának mérésével. A peripapilláris retina idegrost (RNFL) vaszkuláris, szerkezeti és funkcionális változásai és a makula/ganglion sejt komplex (GCC) közötti korreláció a glaukómás elváltozások korai felismeréséhez vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egyiptom, 13511
- Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 76 résztvevő százötvenkét szeme vett részt, a résztvevőket az EGYIPTOM Benha Egyetemi Kórház járóbeteg glaukóma klinikájáról toborozták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti életkor mind a kontroll, mind a glaukóma csoportban.
- Szférikus egyenérték (SE) -2 és +2 D között.
- Nincs korábbi szemműtét, trauma vagy szisztémás betegség.
Kizárási kritériumok:
- A gömbegyenérték nagyobb, mint +/- 2,00 dioptria (D).
- A média homályossága, mint (hályog vagy szaruhártya heg).
- Bármilyen szemműtét vagy trauma anamnézisében.
- A látóideg anomáliája vagy más retinabetegség.
- Megbízhatatlan látótértesztek (33%-os rögzítési veszteség, álpozitív és álnegatív eredmények).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
enyhe elsődleges nyitott szögű glaukóma csoport (I. csoport)
16 enyhe primer nyitott zugú glaukómában szenvedő beteg 28 szeme, mint I. csoport.
|
Mértük a peripapilláris retina idegrostréteg vastagságát, a ganglion sejt komplexumot, a felületes és mély kapilláris plexus érsűrűségét.
Más nevek:
A PhNR implicit idejét és amplitúdóját egyaránt feljegyeztük.
Más nevek:
|
|
közepesen súlyos vagy súlyos primer nyitott zugú glaukóma csoport (II. csoport)
24 közepesen súlyos vagy súlyos primer nyitott zugú glaukómában szenvedő beteg 44 szeme II.
|
Mértük a peripapilláris retina idegrostréteg vastagságát, a ganglion sejt komplexumot, a felületes és mély kapilláris plexus érsűrűségét.
Más nevek:
A PhNR implicit idejét és amplitúdóját egyaránt feljegyeztük.
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
40 egészséges alany 80 szeme kontrollcsoportként.
|
Mértük a peripapilláris retina idegrostréteg vastagságát, a ganglion sejt komplexumot, a felületes és mély kapilláris plexus érsűrűségét.
Más nevek:
A PhNR implicit idejét és amplitúdóját egyaránt feljegyeztük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a peripapilláris retina idegrost vaszkuláris, szerkezeti és funkcionális változásai és a makula ganglion sejtkomplex között nyitott zugú glaukómás betegekben.
Időkeret: Közvetlenül az OCTA és az elektroretinogram diagnosztikai vizsgálata után minden szemre.
|
Korreláció az RNFL vastagsága és az OCT-A-val mért GCC között, az elektroretinogrammal mért fotopic negatív válasz (PhNR) implicit idejével és amplitúdójával.
|
Közvetlenül az OCTA és az elektroretinogram diagnosztikai vizsgálata után minden szemre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az OCTA paraméterek és a PhNR érvényességét a glaukóma változások korai felismerésében.
Időkeret: Közvetlenül az OCTA és az elektroretinogram diagnosztikai vizsgálata után minden szemre.
|
A paraméterek változásait OCT-A-val mértük felületi és mélyér sűrűségként.
|
Közvetlenül az OCTA és az elektroretinogram diagnosztikai vizsgálata után minden szemre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-9-11-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia- angiográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve