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Correlazione tra angiografia con tomografia a coerenza ottica e risposta negativa fotopica nei pazienti con glaucoma

29 ottobre 2021 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Correlazione tra angiografia con tomografia a coerenza ottica e risposta negativa fotopica nei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto

Il glaucoma ad angolo aperto (OAG) è considerato una causa comune di perdita irreversibile della vista in tutto il mondo. È una neuropatia ottica associata alla progressiva perdita e degenerazione dello strato di cellule gangliari retiniche (RGC) e dei suoi assoni (strato di fibre nervose retiniche; RNFL), che portano allo scavo del bordo neuroretinico e ai corrispondenti difetti del campo visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma ad angolo aperto (OAG) è considerato una causa comune di perdita irreversibile della vista in tutto il mondo. È una neuropatia ottica associata alla progressiva perdita e degenerazione dello strato di cellule gangliari retiniche (RGC) e dei suoi assoni (strato di fibre nervose retiniche; RNFL), che portano allo scavo del bordo neuroretinico e ai corrispondenti difetti del campo visivo.

L'angiografia OCT (OCTA) è uno strumento promettente per la diagnosi e il monitoraggio dei pazienti glaucomatosi. Può valutare il danno glaucomatoso e valutare la salute delle cellule gangliari misurando il flusso sanguigno all'interno del nervo ottico e della retina Correlazione tra cambiamenti vascolari, strutturali e funzionali della fibra nervosa retinica peripapillare (RNFL) e del complesso cellulare maculare/gangliare (GCC) può portare alla diagnosi precoce dei cambiamenti glaucomatosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi centocinquantadue occhi di 76 partecipanti, con i partecipanti reclutati dalla clinica ambulatoriale per il glaucoma dell'ospedale universitario di Benha, in Egitto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 30 anni o più per entrambi i gruppi di controllo e glaucoma.
  • Equivalente sferico (SE) tra -2 e +2 D.
  • Nessuna storia di precedenti interventi chirurgici agli occhi, traumi o malattie sistemiche.

Criteri di esclusione:

  • Equivalente sferico maggiore di +/- 2,00 diottrie (D).
  • Media opacità come (cataratta o cicatrice corneale).
  • Qualsiasi storia di interventi chirurgici oculari o traumi.
  • Anomalia del nervo ottico o altre malattie della retina.
  • Test del campo visivo inaffidabili (perdita di fissazione del 33%, risultati falsi positivi e falsi negativi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo glaucoma primario ad angolo aperto lieve (gruppo I)
28 occhi di 16 pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto lieve come gruppo I.
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica-Angiografia
Sono stati misurati lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari, il complesso delle cellule gangliari, la densità dei vasi del plesso capillare superficiale e profondo.
Altri nomi:
  • OTT-A
Test diagnostico: Risposta fotopica negativa
Sono stati registrati sia il tempo implicito che l'ampiezza di PhNR.
Altri nomi:
  • PhNR
Gruppo glaucoma primario ad angolo aperto da moderato a grave (gruppo II)
44 occhi di 24 pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto da moderato a grave come gruppo II.
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica-Angiografia
Sono stati misurati lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari, il complesso delle cellule gangliari, la densità dei vasi del plesso capillare superficiale e profondo.
Altri nomi:
  • OTT-A
Test diagnostico: Risposta fotopica negativa
Sono stati registrati sia il tempo implicito che l'ampiezza di PhNR.
Altri nomi:
  • PhNR
Gruppo di controllo
80 occhi di 40 soggetti sani come gruppo di controllo.
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica-Angiografia
Sono stati misurati lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari, il complesso delle cellule gangliari, la densità dei vasi del plesso capillare superficiale e profondo.
Altri nomi:
  • OTT-A
Test diagnostico: Risposta fotopica negativa
Sono stati registrati sia il tempo implicito che l'ampiezza di PhNR.
Altri nomi:
  • PhNR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra cambiamenti vascolari, strutturali e funzionali della fibra nervosa retinica peripapillare e del complesso di cellule gangliari maculari in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Lasso di tempo: Subito dopo esame diagnostico OCTA ed elettroretinogramma per ciascun occhio.
Correlazione tra spessore RNFL e GCC misurato da OCT-A con tempo e ampiezza impliciti della risposta fotopica negativa (PhNR) misurati mediante elettroretinogramma.
Subito dopo esame diagnostico OCTA ed elettroretinogramma per ciascun occhio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la validità dei parametri OCTA e PhNR nella diagnosi precoce delle alterazioni del glaucoma.
Lasso di tempo: Subito dopo esame diagnostico OCTA ed elettroretinogramma per ciascun occhio.
I cambiamenti nei parametri sono stati misurati da OCT-A come densità dei vasi superficiali e profondi.
Subito dopo esame diagnostico OCTA ed elettroretinogramma per ciascun occhio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marwa A Tabl, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-9-11-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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