Optisen koherenssitomografian angiografian ja fotopic-negatiivisen vasteen välinen korrelaatio glaukoomapotilailla
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Optisen koherenssitomografian angiografian ja valokuvan negatiivisen vasteen välinen korrelaatio potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma
Avokulmaglaukoomaa (OAG) pidetään yleisenä peruuttamattoman näönmenetyksen syynä maailmanlaajuisesti.
Se on optinen neuropatia, joka liittyy verkkokalvon gangliosolukerroksen (RGC) ja sen aksonien (verkkokalvon hermokuitukerros; RNFL) asteittaiseen häviämiseen ja rappeutumiseen, mikä johtaa neuroretinaalisen reunan kaivamiseen ja vastaaviin näkökenttävirheisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avokulmaglaukoomaa (OAG) pidetään yleisenä peruuttamattoman näönmenetyksen syynä maailmanlaajuisesti. Se on optinen neuropatia, joka liittyy verkkokalvon gangliosolukerroksen (RGC) ja sen aksonien (verkkokalvon hermokuitukerros; RNFL) asteittaiseen häviämiseen ja rappeutumiseen, mikä johtaa neuroretinaalisen reunan kaivamiseen ja vastaaviin näkökenttävirheisiin.
OCT-angiografia (OCTA) on lupaava työkalu glaukoomapotilaiden diagnosointiin ja seurantaan. Se voi arvioida glaukoomavaurioita ja arvioida gangliosolujen terveydentilaa mittaamalla verenvirtausta näköhermon ja verkkokalvon sisällä. Korrelaatio peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikeen (RNFL) ja makula/gangliosolukompleksin (GCC) verisuonten, rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten välillä voi johtaa glaukoomamuutosten varhaiseen havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen sisältyi sataviisikymmentäkaksi silmää 76 osallistujasta, ja osallistujat rekrytoitiin EGYPT:n Benhan yliopistollisen sairaalan glaukoomaklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 vuotta tai vanhempi sekä kontrolli- että glaukoomaryhmissä.
- Pallomainen ekvivalentti (SE) välillä -2 ja +2 D.
- Ei aiempia silmäleikkauksia, traumaa tai systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Palloekvivalentti suurempi kuin +/- 2,00 dioptria (D).
- Median sameus kuten (kaihi tai sarveiskalvon arpi).
- Kaikki silmäleikkaukset tai traumat.
- Näköhermon anomalia tai muut verkkokalvon sairaudet.
- Epäluotettavat näkökenttätestit (33 %:n kiinnityshäviöitä, vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä primaarinen avoimen kulman glaukoomaryhmä (ryhmä I)
28 silmää 16 potilaasta, joilla oli lievä primaarinen avokulmaglaukooma ryhmä I.
|
Peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, gangliosolukompleksi, pinnallinen ja syvä kapillaaripunoksen suonen tiheys mitattiin.
Muut nimet:
Sekä PhNR:n implisiittinen aika että amplitudi kirjattiin.
Muut nimet:
|
|
keskivaikea tai vaikea primaarinen avoimen kulmaglaukooma ryhmä (ryhmä II)
44 silmää 24 potilaasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea primaarinen avokulmaglaukooma ryhmä II.
|
Peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, gangliosolukompleksi, pinnallinen ja syvä kapillaaripunoksen suonen tiheys mitattiin.
Muut nimet:
Sekä PhNR:n implisiittinen aika että amplitudi kirjattiin.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmänä 80 silmää 40 terveestä koehenkilöstä.
|
Peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, gangliosolukompleksi, pinnallinen ja syvä kapillaaripunoksen suonen tiheys mitattiin.
Muut nimet:
Sekä PhNR:n implisiittinen aika että amplitudi kirjattiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikeen ja silmänpohjan gangliosolukompleksin verisuonten, rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten välillä potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän OCTA- ja elektroretinogrammidiagnostisten testien jälkeen.
|
RNFL:n paksuuden ja OCT-A:lla mitatun GCC:n välinen korrelaatio implisiittisen ajan ja fotopic negatiivisen vasteen (PhNR) amplitudin kanssa mitattuna elektroretinogrammilla.
|
Välittömästi kunkin silmän OCTA- ja elektroretinogrammidiagnostisten testien jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi OCTA-parametrien ja PhNR:n validiteetti glaukooman muutosten varhaisessa havaitsemisessa.
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän OCTA- ja elektroretinogrammidiagnostisten testien jälkeen.
|
Muutokset parametreissa mitattiin OCT-A:lla pinnallisen ja syvän suonen tiheydeksi.
|
Välittömästi kunkin silmän OCTA- ja elektroretinogrammidiagnostisten testien jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-9-11-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .