Corrélation entre l'angiographie par tomographie par cohérence optique et la réponse photopique négative chez les patients atteints de glaucome
29 octobre 2021 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Corrélation entre l'angiographie par tomographie par cohérence optique et la réponse photopique négative chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Le glaucome à angle ouvert (GAO) est considéré comme une cause fréquente de perte de vision irréversible dans le monde.
Il s'agit d'une neuropathie optique associée à une perte et à une dégénérescence progressives de la couche de cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) et de ses axones (couche de fibres nerveuses rétiniennes ; RNFL), qui entraînent une excavation du rebord neurorétinien et des anomalies correspondantes du champ visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome à angle ouvert (GAO) est considéré comme une cause fréquente de perte de vision irréversible dans le monde. Il s'agit d'une neuropathie optique associée à une perte et à une dégénérescence progressives de la couche de cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) et de ses axones (couche de fibres nerveuses rétiniennes ; RNFL), qui entraînent une excavation du rebord neurorétinien et des anomalies correspondantes du champ visuel.
L'angiographie OCT (OCTA) est un outil prometteur pour le diagnostic et le suivi des patients glaucomateux. Il peut évaluer les dommages glaucomateux et évaluer la santé des cellules ganglionnaires en mesurant le flux sanguin dans le nerf optique et la rétine La corrélation entre les changements vasculaires, structurels et fonctionnels de la fibre nerveuse rétinienne péripapillaire (RNFL) et le complexe maculaire/cellule ganglionnaire (GCC) peut conduire à la détection précoce des changements glaucomateux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benha
-
Banhā, Benha, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cent cinquante-deux yeux de 76 participants ont été inclus dans cette étude, les participants ayant été recrutés à la clinique externe de glaucome de l'hôpital universitaire de Benha, en Égypte.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 30 ans ou plus pour les groupes de contrôle et de glaucome.
- Équivalent sphérique (SE) entre -2 et +2 D.
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire, de traumatisme ou de maladie systémique.
Critère d'exclusion:
- Équivalent sphérique supérieur à +/- 2,00 dioptries (D).
- Opacité médiane comme (cataracte ou cicatrice cornéenne).
- Tout antécédent de chirurgie oculaire ou de traumatisme.
- Anomalie du nerf optique ou autres maladies de la rétine.
- Tests du champ visuel non fiables (pertes de fixation de 33 %, résultats faux positifs et faux négatifs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe glaucome primaire à angle ouvert léger (groupe I)
28 yeux de 16 patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert léger dans le groupe I.
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, le complexe de cellules ganglionnaires, la densité des vaisseaux du plexus capillaire superficiel et profond ont été mesurés.
Autres noms:
Le temps implicite et l'amplitude de PhNR ont été enregistrés.
Autres noms:
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glaucome primaire à angle ouvert modéré à sévère (groupe II)
44 yeux de 24 patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert modéré à sévère dans le groupe II.
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, le complexe de cellules ganglionnaires, la densité des vaisseaux du plexus capillaire superficiel et profond ont été mesurés.
Autres noms:
Le temps implicite et l'amplitude de PhNR ont été enregistrés.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
80 yeux de 40 sujets sains comme groupe témoin.
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, le complexe de cellules ganglionnaires, la densité des vaisseaux du plexus capillaire superficiel et profond ont été mesurés.
Autres noms:
Le temps implicite et l'amplitude de PhNR ont été enregistrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les modifications vasculaires, structurelles et fonctionnelles de la fibre nerveuse rétinienne péripapillaire et du complexe de cellules ganglionnaires maculaires chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.
Délai: Immédiatement après les tests de diagnostic OCTA et électrorétinogramme pour chaque œil.
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Corrélation entre l'épaisseur de RNFL et le GCC mesuré par OCT-A avec le temps et l'amplitude implicites de la réponse négative photopique (PhNR) mesurés par électrorétinogramme.
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Immédiatement après les tests de diagnostic OCTA et électrorétinogramme pour chaque œil.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la validité des paramètres OCTA et PhNR dans la détection précoce des modifications du glaucome.
Délai: Immédiatement après les tests de diagnostic OCTA et électrorétinogramme pour chaque œil.
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Les changements dans les paramètres ont été mesurés par OCT-A en tant que densité de vaisseaux superficiels et profonds.
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Immédiatement après les tests de diagnostic OCTA et électrorétinogramme pour chaque œil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-9-11-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .