光学相干断层扫描血管造影与青光眼患者明视阴性反应的相关性
2021年10月29日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
光学相干断层扫描血管造影与原发性开角型青光眼患者明视阴性反应的相关性
开角型青光眼 (OAG) 被认为是全世界不可逆视力丧失的常见原因。
它是一种视神经病变，与视网膜神经节细胞层 (RGC) 及其轴突（视网膜神经纤维层；RNFL）的进行性丧失和退化有关，会导致神经视网膜边缘凹陷和相应的视野缺损。
研究概览
详细说明
开角型青光眼 (OAG) 被认为是全世界不可逆视力丧失的常见原因。 它是一种视神经病变，与视网膜神经节细胞层 (RGC) 及其轴突（视网膜神经纤维层；RNFL）的进行性丧失和退化有关，会导致神经视网膜边缘凹陷和相应的视野缺损。
OCT 血管造影术 (OCTA) 是一种很有前途的诊断和监测青光眼患者的工具。 它可以通过测量视神经和视网膜内的血流量来评估青光眼损伤并评估神经节细胞的健康状况。导致及早发现青光眼变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Benha
-
Banhā、Benha、埃及、13511
- Benha University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究包括 76 名参与者的一百五十二只眼睛，参与者来自埃及本哈大学医院青光眼门诊。
描述
纳入标准：
- 对照组和青光眼组的年龄均在 30 岁或以上。
- -2 和 +2 D 之间的等效球面 (SE)。
- 既往无眼科手术史、外伤史或全身性疾病史。
排除标准：
- 等效球镜大于 +/- 2.00 屈光度 (D)。
- 介质混浊如（白内障或角膜疤痕）。
- 任何眼部手术或外伤史。
- 视神经异常或其他视网膜疾病。
- 不可靠的视野测试（33% 的注视损失、假阳性和假阴性结果）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度原发性开角型青光眼组（第一组）
Ⅰ组为轻度原发性开角型青光眼患者16例28眼。
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测量毛细血管周围视网膜神经纤维层厚度、神经节细胞复合体、浅层和深部毛细血管丛血管密度。
其他名称：
记录了 PhNR 的隐式时间和振幅。
其他名称：
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中度至重度原发性开角型青光眼组（第 II 组）
Ⅱ组为中重度原发性开角型青光眼24例44眼。
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测量毛细血管周围视网膜神经纤维层厚度、神经节细胞复合体、浅层和深部毛细血管丛血管密度。
其他名称：
记录了 PhNR 的隐式时间和振幅。
其他名称：
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控制组
40名健康人80只眼作为对照组。
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测量毛细血管周围视网膜神经纤维层厚度、神经节细胞复合体、浅层和深部毛细血管丛血管密度。
其他名称：
记录了 PhNR 的隐式时间和振幅。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开角型青光眼患者视乳头周围视网膜神经纤维与黄斑神经节细胞复合体血管、结构和功能变化的相关性。
大体时间：在对每只眼睛进行 OCTA 和视网膜电图诊断测试后立即进行。
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通过 OCT-A 测量的 RNFL 厚度和 GCC 之间的相关性与通过视网膜电图测量的明视负反应 (PhNR) 的隐式时间和幅度。
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在对每只眼睛进行 OCTA 和视网膜电图诊断测试后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 OCTA 参数和 PhNR 在青光眼变化早期检测中的有效性。
大体时间：在对每只眼睛进行 OCTA 和视网膜电图诊断测试后立即进行。
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参数的变化通过 OCT-A 测量为表面和深层血管密度。
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在对每只眼睛进行 OCTA 和视网膜电图诊断测试后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marwa A Tabl, MD、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月2日
初级完成 (实际的)
2020年7月14日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月29日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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