Korrelasjon mellom optisk koherenstomografi angiografi og fotopisk negativ respons hos pasienter med glaukom
29. oktober 2021 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korrelasjon mellom optisk koherenstomografi angiografi og fotopisk negativ respons hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom
Åpenvinkelglaukom (OAG) regnes som en vanlig årsak til irreversibelt synstap over hele verden.
Det er en optisk nevropati assosiert med progressivt tap og degenerasjon av retinal ganglioncellelaget (RGC) og dets aksoner (retinal nervefiberlag; RNFL), som fører til neuroretinal kantutgraving og tilsvarende synsfeltdefekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åpenvinkelglaukom (OAG) regnes som en vanlig årsak til irreversibelt synstap over hele verden. Det er en optisk nevropati assosiert med progressivt tap og degenerasjon av retinal ganglioncellelaget (RGC) og dets aksoner (retinal nervefiberlag; RNFL), som fører til neuroretinal kantutgraving og tilsvarende synsfeltdefekter.
OCT angiografi (OCTA) er et lovende verktøy for diagnostisering og overvåking av glaukompasienter. Den kan evaluere glaukomskade og vurdere ganglioncellenes helse ved å måle blodstrømmen i synsnerven og netthinnen. Korrelasjon mellom vaskulære, strukturelle og funksjonelle endringer av den peripapillære retinale nervefiberen (RNFL) og makulær/ganglioncellekomplekset (GCC) kan føre til tidlig oppdagelse av glaukomatøse forandringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre og femtito øyne av 76 deltakere ble inkludert i denne studien, med deltakerne rekruttert fra poliklinisk glaukomklinikk ved Benha University Hospital, EGYPT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30 år eller eldre for både kontroll- og glaukomgruppene.
- Sfærisk ekvivalent (SE) mellom -2 og +2 D.
- Ingen historie med tidligere øyeoperasjoner, traumer eller systemiske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Sfærisk ekvivalent større enn +/- 2,00 dioptriere (D).
- Mediaopasitet som (katarakt eller arr på hornhinnen).
- Enhver historie med øyeoperasjoner eller traumer.
- Synsnerveanomali eller andre netthinnesykdommer.
- Upålitelige synsfelttester (33 % fikseringstap, falske positive og falske negative resultater).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mild primær åpenvinkelglaukomgruppe (gruppe I)
28 øyne av 16 pasienter med mild primær åpenvinkelglaukom som gruppe I.
|
Peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse, ganglioncellekompleks, overfladisk og dyp kapillærplexuskartetthet ble målt.
Andre navn:
Både den implisitte tiden og amplituden til PhNR ble registrert.
Andre navn:
|
|
moderat til alvorlig primær åpenvinkelglaukomgruppe (gruppe II)
44 øyne av 24 pasienter med moderat til alvorlig primær åpenvinkelglaukom som gruppe II.
|
Peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse, ganglioncellekompleks, overfladisk og dyp kapillærplexuskartetthet ble målt.
Andre navn:
Både den implisitte tiden og amplituden til PhNR ble registrert.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
80 øyne av 40 friske forsøkspersoner som kontrollgruppe.
|
Peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse, ganglioncellekompleks, overfladisk og dyp kapillærplexuskartetthet ble målt.
Andre navn:
Både den implisitte tiden og amplituden til PhNR ble registrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom vaskulære, strukturelle og funksjonelle endringer av peripapillær retinal nervefiber og makulær ganglioncellekompleks hos pasienter med åpenvinklet glaukom.
Tidsramme: Umiddelbart etter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tester for hvert øye.
|
Korrelasjon mellom RNFL-tykkelse og GCC målt ved OCT-A med implisitt tid og amplitude av Photopic Negative Response (PhNR) målt ved elektroretinogram.
|
Umiddelbart etter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tester for hvert øye.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder gyldigheten av OCTA-parametre og PhNR ved tidlig påvisning av glaukomforandringer.
Tidsramme: Umiddelbart etter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tester for hvert øye.
|
Endringer i parametrene ble målt ved OCT-A som overfladisk og dyp kartetthet.
|
Umiddelbart etter OCTA og elektroretinogram diagnostiske tester for hvert øye.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-9-11-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .