Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan optisk koherenstomografi angiografi och fotopiskt negativt svar hos patienter med glaukom

29 oktober 2021 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Korrelation mellan optisk koherenstomografi angiografi och fotopiskt negativt svar hos patienter med primär glaukom med öppen vinkel

Öppenvinkelglaukom (OAG) anses vara en vanlig orsak till irreversibel synförlust över hela världen. Det är en optisk neuropati förknippad med progressiv förlust och degenerering av retinala ganglioncellskiktet (RGC) och dess axoner (retinal nervfiberlager; RNFL), vilket leder till neuroretinal kantutgrävning och motsvarande synfältsdefekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Öppenvinkelglaukom (OAG) anses vara en vanlig orsak till irreversibel synförlust över hela världen. Det är en optisk neuropati förknippad med progressiv förlust och degenerering av retinala ganglioncellskiktet (RGC) och dess axoner (retinal nervfiberlager; RNFL), vilket leder till neuroretinal kantutgrävning och motsvarande synfältsdefekter.

OCT Angiography (OCTA) är ett lovande verktyg för att diagnostisera och övervaka glaukompatienter. Den kan utvärdera glaukomskada och bedöma ganglioncellernas hälsa genom att mäta blodflödet i synnerven och näthinnan. Korrelation mellan vaskulära, strukturella och funktionella förändringar av den peripapillära retinala nervfibern (RNFL) och macular/ganglioncellkomplex (GCC) kan leda till tidig upptäckt av glaukomförändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra femtiotvå ögon av 76 deltagare inkluderades i denna studie, med deltagarna rekryterade från öppenvårdskliniken för glaukom vid Benha University Hospital, EGYPT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 år eller äldre för både kontroll- och glaukomgrupper.
  • Sfärisk ekvivalent (SE) mellan -2 och +2 D.
  • Ingen historia av tidigare ögonoperationer, trauma eller systemiska sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Sfärisk ekvivalent större än +/- 2,00 dioptrier (D).
  • Mediaopacitet som (katarakt eller ärr på hornhinnan).
  • Någon historia av ögonoperationer eller trauma.
  • Synnervens anomali eller andra retinala sjukdomar.
  • Otillförlitliga synfältstester (33 % fixationsförluster, falskt positiva och falskt negativa resultat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mild primär öppenvinkelglaukomgrupp (Grupp I)
28 ögon av 16 patienter med mild primär öppenvinkelglaukom som grupp I.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi- Angiografi
Peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek, ganglioncellkomplex, ytlig och djup kapillär plexuskärldensitet mättes.
Andra namn:
  • OKT-A
Diagnostiskt test: Fotopiskt negativt svar
Både den implicita tiden och amplituden för PhNR registrerades.
Andra namn:
  • PhNR
måttlig till svår primär glaukomgrupp med öppen vinkel (Grupp II)
44 ögon av 24 patienter med måttlig till svår primär öppenvinkelglaukom som grupp II.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi- Angiografi
Peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek, ganglioncellkomplex, ytlig och djup kapillär plexuskärldensitet mättes.
Andra namn:
  • OKT-A
Diagnostiskt test: Fotopiskt negativt svar
Både den implicita tiden och amplituden för PhNR registrerades.
Andra namn:
  • PhNR
Kontrollgrupp
80 ögon av 40 friska försökspersoner som kontrollgrupp.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi- Angiografi
Peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek, ganglioncellkomplex, ytlig och djup kapillär plexuskärldensitet mättes.
Andra namn:
  • OKT-A
Diagnostiskt test: Fotopiskt negativt svar
Både den implicita tiden och amplituden för PhNR registrerades.
Andra namn:
  • PhNR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan vaskulära, strukturella och funktionella förändringar av den peripapillära retinala nervfibern och makulära gangliecellkomplex hos patienter med öppenvinkelglaukom.
Tidsram: Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.
Korrelation mellan RNFL-tjocklek och GCC mätt med OCT-A med implicit tid och amplitud av Photopic Negative Response (PhNR) mätt med elektroretinogram.
Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm giltigheten av OCTA-parametrar och PhNR vid tidig upptäckt av glaukomförändringar.
Tidsram: Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.
Förändringar i parametrarna mättes med OCT-A som ytlig och djup kärldensitet.
Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Studiestol: Marwa A Tabl, MD, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-9-11-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppen vinkelglaukom

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi- Angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera