Korrelation mellan optisk koherenstomografi angiografi och fotopiskt negativt svar hos patienter med glaukom
29 oktober 2021 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korrelation mellan optisk koherenstomografi angiografi och fotopiskt negativt svar hos patienter med primär glaukom med öppen vinkel
Öppenvinkelglaukom (OAG) anses vara en vanlig orsak till irreversibel synförlust över hela världen.
Det är en optisk neuropati förknippad med progressiv förlust och degenerering av retinala ganglioncellskiktet (RGC) och dess axoner (retinal nervfiberlager; RNFL), vilket leder till neuroretinal kantutgrävning och motsvarande synfältsdefekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Öppenvinkelglaukom (OAG) anses vara en vanlig orsak till irreversibel synförlust över hela världen. Det är en optisk neuropati förknippad med progressiv förlust och degenerering av retinala ganglioncellskiktet (RGC) och dess axoner (retinal nervfiberlager; RNFL), vilket leder till neuroretinal kantutgrävning och motsvarande synfältsdefekter.
OCT Angiography (OCTA) är ett lovande verktyg för att diagnostisera och övervaka glaukompatienter. Den kan utvärdera glaukomskada och bedöma ganglioncellernas hälsa genom att mäta blodflödet i synnerven och näthinnan. Korrelation mellan vaskulära, strukturella och funktionella förändringar av den peripapillära retinala nervfibern (RNFL) och macular/ganglioncellkomplex (GCC) kan leda till tidig upptäckt av glaukomförändringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hundra femtiotvå ögon av 76 deltagare inkluderades i denna studie, med deltagarna rekryterade från öppenvårdskliniken för glaukom vid Benha University Hospital, EGYPT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 år eller äldre för både kontroll- och glaukomgrupper.
- Sfärisk ekvivalent (SE) mellan -2 och +2 D.
- Ingen historia av tidigare ögonoperationer, trauma eller systemiska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Sfärisk ekvivalent större än +/- 2,00 dioptrier (D).
- Mediaopacitet som (katarakt eller ärr på hornhinnan).
- Någon historia av ögonoperationer eller trauma.
- Synnervens anomali eller andra retinala sjukdomar.
- Otillförlitliga synfältstester (33 % fixationsförluster, falskt positiva och falskt negativa resultat).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild primär öppenvinkelglaukomgrupp (Grupp I)
28 ögon av 16 patienter med mild primär öppenvinkelglaukom som grupp I.
|
Peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek, ganglioncellkomplex, ytlig och djup kapillär plexuskärldensitet mättes.
Andra namn:
Både den implicita tiden och amplituden för PhNR registrerades.
Andra namn:
|
|
måttlig till svår primär glaukomgrupp med öppen vinkel (Grupp II)
44 ögon av 24 patienter med måttlig till svår primär öppenvinkelglaukom som grupp II.
|
Peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek, ganglioncellkomplex, ytlig och djup kapillär plexuskärldensitet mättes.
Andra namn:
Både den implicita tiden och amplituden för PhNR registrerades.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
80 ögon av 40 friska försökspersoner som kontrollgrupp.
|
Peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek, ganglioncellkomplex, ytlig och djup kapillär plexuskärldensitet mättes.
Andra namn:
Både den implicita tiden och amplituden för PhNR registrerades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan vaskulära, strukturella och funktionella förändringar av den peripapillära retinala nervfibern och makulära gangliecellkomplex hos patienter med öppenvinkelglaukom.
Tidsram: Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.
|
Korrelation mellan RNFL-tjocklek och GCC mätt med OCT-A med implicit tid och amplitud av Photopic Negative Response (PhNR) mätt med elektroretinogram.
|
Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm giltigheten av OCTA-parametrar och PhNR vid tidig upptäckt av glaukomförändringar.
Tidsram: Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.
|
Förändringar i parametrarna mättes med OCT-A som ytlig och djup kärldensitet.
|
Omedelbart efter OCTA och elektroretinogram diagnostiska tester för varje öga.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
2 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-9-11-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .