Correlación entre la angiografía por tomografía de coherencia óptica y la respuesta negativa fotópica en pacientes con glaucoma
29 de octubre de 2021 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Correlación entre la angiografía por tomografía de coherencia óptica y la respuesta negativa fotópica en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
El glaucoma de ángulo abierto (GAA) se considera una causa común de pérdida de visión irreversible en todo el mundo.
Es una neuropatía óptica asociada con la pérdida progresiva y la degeneración de la capa de células ganglionares de la retina (RGC) y sus axones (capa de fibras nerviosas de la retina; RNFL), que conducen a la excavación del borde neurorretiniano y los defectos del campo visual correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma de ángulo abierto (GAA) se considera una causa común de pérdida de visión irreversible en todo el mundo. Es una neuropatía óptica asociada con la pérdida progresiva y la degeneración de la capa de células ganglionares de la retina (RGC) y sus axones (capa de fibras nerviosas de la retina; RNFL), que conducen a la excavación del borde neurorretiniano y los defectos del campo visual correspondientes.
La angiografía OCT (OCTA) es una herramienta prometedora para el diagnóstico y seguimiento de pacientes glaucomatosos. Puede evaluar el daño glaucomatoso y evaluar la salud de las células ganglionares midiendo el flujo sanguíneo dentro del nervio óptico y la retina La correlación entre los cambios vasculares, estructurales y funcionales de la fibra nerviosa retiniana peripapilar (RNFL) y el complejo de células maculares/ganglionares (GCC) puede conducir a la detección temprana de cambios glaucomatosos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benha
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Banhā, Benha, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ciento cincuenta y dos ojos de 76 participantes se incluyeron en este estudio, con los participantes reclutados de la clínica ambulatoria de glaucoma del Hospital Universitario de Benha, EGIPTO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 años o más para los grupos de control y glaucoma.
- Equivalente esférico (SE) entre -2 y +2 D.
- Sin antecedentes de cirugía ocular previa, traumatismos o enfermedades sistémicas.
Criterio de exclusión:
- Equivalente esférico superior a +/- 2,00 dioptrías (D).
- Opacidad media como (catarata o cicatriz corneal).
- Cualquier antecedente de cirugías o traumatismos oculares.
- Anomalía del nervio óptico u otras enfermedades de la retina.
- Pruebas de campo visual poco confiables (33% de pérdidas de fijación, resultados falsos positivos y falsos negativos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de glaucoma primario de ángulo abierto leve (Grupo I)
28 ojos de 16 pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto leve como grupo I.
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Se midió el grosor de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, el complejo de células ganglionares, la densidad de los vasos del plexo capilar superficial y profundo.
Otros nombres:
Se registraron tanto el tiempo implícito como la amplitud de PhNR.
Otros nombres:
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Grupo de glaucoma primario de ángulo abierto de moderado a grave (Grupo II)
44 ojos de 24 pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto moderado a severo como grupo II.
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Se midió el grosor de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, el complejo de células ganglionares, la densidad de los vasos del plexo capilar superficial y profundo.
Otros nombres:
Se registraron tanto el tiempo implícito como la amplitud de PhNR.
Otros nombres:
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Grupo de control
80 ojos de 40 sujetos sanos como grupo de control.
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Se midió el grosor de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, el complejo de células ganglionares, la densidad de los vasos del plexo capilar superficial y profundo.
Otros nombres:
Se registraron tanto el tiempo implícito como la amplitud de PhNR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los cambios vasculares, estructurales y funcionales de la fibra nerviosa retiniana peripapilar y el complejo de células ganglionares maculares en pacientes con glaucoma de ángulo abierto.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas diagnósticas de OCTA y electrorretinograma para cada ojo.
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Correlación entre el grosor de RNFL y GCC medido por OCT-A con tiempo implícito y amplitud de respuesta negativa fotópica (PhNR) medida por electrorretinograma.
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Inmediatamente después de las pruebas diagnósticas de OCTA y electrorretinograma para cada ojo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la validez de los parámetros OCTA y PhNR en la detección temprana de cambios en el glaucoma.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas diagnósticas de OCTA y electrorretinograma para cada ojo.
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Los cambios en los parámetros se midieron mediante OCT-A como densidad de vasos superficiales y profundos.
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Inmediatamente después de las pruebas diagnósticas de OCTA y electrorretinograma para cada ojo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marwa A Tabl, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-9-11-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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