COVID-19による重症入院患者のリハビリテーション
2022年7月15日 更新者：Jaewon Beom、Seoul National University Bundang Hospital
COVID-19 の重症入院患者における包括的なリハビリテーション: 三次病院におけるコホート研究
重度から重篤なCOVID-19患者の入院リハビリテーション（縦断的、単一施設レトロスペクティブコホート）
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 2 日間集中治療を受け、重度から重篤な COVID-19 (WHO 序数尺度 5-7) に分類された患者が登録されました。
患者は、積極的な運動プログラム、栄養サポート、および心理的サポートを含む包括的なリハビリテーションを受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam-si、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院リハビリテーションプログラムに参加した重度のCOVID-19（WHO順序尺度5-7）
説明
包含基準:
COVID-19 患者
- 少なくとも2日間集中治療を受け、
- 最終的に2回連続のテストでネガティブコンバージョンとなり、
- 重度の COVID-19 (WHO 序数尺度 5-7) に分類され、
- 入院患者のリハビリテーションプログラムに参加しました。
除外基準:
退院前に死亡した COVID-19 患者 (WHO 序数尺度 8) は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行分類の変更
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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0~5点。
FAC 0（非機能的な歩行者）、FAC1（歩行者、身体介助が必要 - 体重を支え、バランスを維持するため、または調整を補助するために継続的な手動接触が必要な患者を示します）、FAC 2（歩行者、身体介助が必要な患者 -バランスまたは調整を補助するために断続的または連続的な軽いタッチが必要な患者を示します)、FAC3(歩行者、監視に依存)、FAC4(歩行者、独立した水平面のみ)、FAC5(歩行者、独立)。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付属肢骨格筋量指数（ASMI）の変化
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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【キログラム毎平方メートル】
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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Medical Research Council (MRC) 合計スコアの変更
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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0~60点。
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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握力の変化
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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[ポンド]。
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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1分間の立位回数の変更
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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1 分間のシットトゥスタンディングの繰り返し回数。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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歩く速さの変化
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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[メートル毎秒]。
歩行速度は、10 メートル歩行テストによって測定されます。
患者が 10 メートルの歩行テストを達成できない場合は、代わりに 4 メートルの歩行テストが使用されます。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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バーグバランススケールの変更
時間枠：ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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0~56点。
ベルク バランス スケールは、成人の静的バランスと転倒リスクを評価する 14 項目の客観的尺度です。
各項目は 5 段階の序数スケール (0 ～ 4) で構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン時、リハビリ終了直後、リハビリ終了1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaewon Beom, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月14日
一次修了 (実際)
2021年9月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月30日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-2108-705-112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。