Rehabilitering hos alvorlig syke pasienter med covid-19
15. juli 2022 oppdatert av: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Omfattende rehabilitering hos alvorlig syke inneliggende pasienter med COVID-19: En kohortstudie på et tertiærsykehus
Innlagt rehabilitering av alvorlig til kritisk COVID-19-pasienter (En longitudinell retrospektiv kohort med ett senter)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk intensivbehandling i minst to dager og klassifisert som alvorlig-til-kritisk COVID-19 (WHO-ordinalskala 5-7) ble registrert.
Pasientene fikk omfattende rehabilitering inkludert aktivt treningsprogram, ernæringsstøtte og psykologisk støtte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlig COVID-19 (WHO ordinær skala 5-7) som deltok i rehabiliteringsprogrammet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
COVID-19 pasienter som
- gjennomgikk intensivbehandling i minst to dager,
- fikk til slutt negativ konvertering med to påfølgende tester,
- ble klassifisert som alvorlig COVID-19 (WHO ordinær skala 5-7) og
- deltatt i døgnrehabiliteringsprogrammet ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
COVID-19-pasienter som døde (WHO-ordinalskala 8) før utskrivning ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av funksjonell ambulasjonsklassifisering
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
0~5 poengsum.
FAC 0(Ikke-funksjonell ambulator), FAC1(Ambulator, avhengig av fysisk assistanse - Indikerer en pasient som trenger kontinuerlig manuell kontakt for å støtte kroppsvekten samt for å opprettholde balanse eller for å hjelpe til med koordinasjon), FAC 2(Ambulator, avhengig av fysisk assistanse - Indikerer en pasient som krever intermitterende eller kontinuerlig lett berøring for å hjelpe balanse eller koordinasjon), FAC3(Ambulator, avhengig av tilsyn), FAC4(Ambulator, kun uavhengig plan overflate), FAC5(Ambulator, uavhengig).
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av appendikulær skjelettmuskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
[kilogram per kvadratmeter]
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
|
Endring av sumscore for medisinsk forskningsråd (MRC).
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
0-60 poeng.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
|
Endring av håndgrepsstyrke
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
[Lb].
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
|
Endring av antall 1 min sitte-å-stå
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
Antall repetisjoner av sitt-å-stå i løpet av ett minutt.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
|
Endring av ganghastighet
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
[meter per sekund].
Ganghastigheten måles ved 10-meters gangtest.
Hvis en pasient ikke kan gjennomføre en 10-meters gangtest, brukes 4-meters gangtest i stedet.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
|
Endring av Berg balanseskala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
0~56 poengsum.
Berg balanseskala er 14-elements objektivt mål som vurderer statisk balanse og fallrisiko hos voksne.
Hvert element består av en fempunkts ordinær skala (0 til 4), hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart etter fullført rehabilitering og 1 måned etter fullført rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2108-705-112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .