Rehabilitáció súlyosan beteg fekvőbetegeknél COVID-19-ben
2022. július 15. frissítette: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Átfogó rehabilitáció COVID-19-ben szenvedő súlyosan beteg fekvőbetegeknél: Kohorsz vizsgálat egy felsőfokú kórházban
Súlyos-kritikus COVID-19-betegek fekvőbeteg rehabilitációja (hosszirányú, egyközpontú retrospektív kohorsz)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Olyan betegeket vontak be, akik legalább két napig intenzív kezelésen estek át, és a COVID-19 súlyostól a kritikusig terjedő osztályba sorolták (WHO ordinális skála 5-7).
A betegek átfogó rehabilitációban részesültek, beleértve az aktív edzésprogramot, a táplálkozási támogatást és a pszichológiai támogatást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seongnam-si, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos COVID-19 (WHO ordinális skála 5-7), akik részt vettek a fekvőbeteg-rehabilitációs programban
Leírás
Bevételi kritériumok:
COVID-19 betegek, akik
- legalább két napig intenzív ápoláson esett át,
- végül két egymást követő teszttel negatív konverziót kapott,
- súlyos COVID-19-nek minősítették (WHO ordinális skála 5-7) és
- részt vettek a fekvőbeteg-rehabilitációs programban.
Kizárási kritériumok:
Kizárták azokat a COVID-19-betegeket, akik a hazabocsátás előtt elhunytak (WHO 8-as ordinális skála).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális ambuláció osztályozásának változása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
0-5 pont.
FAC 0 (nem működő ambulátor), FAC1 (ambulátor, fizikai segítségtől függő) - Olyan beteget jelöl, akinek folyamatos kézi érintkezésre van szüksége a testtömeg támogatása, valamint az egyensúly fenntartása vagy a koordináció elősegítése érdekében, FAC 2 (ambulátor, fizikai segítségtől függő) Olyan beteget jelöl, akinek időszakos vagy folyamatos könnyű érintésre van szüksége az egyensúly vagy a koordináció elősegítése érdekében, FAC3 (ambulátor, felügyelettől függő), FAC4 (ambulátor, csak független vízszintes felület), FAC5 (ambulátor, független).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függelékes vázizom-tömegindex (ASMI) változása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
[Kiló négyzetméterenként]
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszámának változása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
0-60 pont.
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
|
A markolat erősségének változása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
[Lb].
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
|
Változás az 1 perces üléstől-állásig
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
Ülés-állás ismétlések száma egy percen belül.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
|
A járási sebesség változása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
[méter per másodperc].
A séta sebességét 10 méteres járásteszttel mérik.
Ha a beteg nem tudja elvégezni a 10 méteres járástesztet, helyette 4 méteres járástesztet alkalmaz.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
|
Berg mérleg skála változása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
0-56 pont.
A Berg mérleg skála egy 14 tételből álló objektív mérőszám, amely felméri a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát felnőtteknél.
Minden elem egy ötfokú sorszámskálából áll (0-tól 4-ig), ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelzi.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után és 1 hónappal a rehabilitáció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2108-705-112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .