Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u těžce nemocných hospitalizovaných pacientů s COVID-19

15. července 2022 aktualizováno: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital

Komplexní rehabilitace u těžce nemocných hospitalizovaných pacientů s COVID-19: kohortová studie v terciární nemocnici

Ústavní rehabilitace těžkých až kritických pacientů s COVID-19 (dlouhodobá retrospektivní kohorta s jedním centrem)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili intenzivní péči alespoň dva dny a byli klasifikováni jako závažný až kritický COVID-19 (ordinální škála WHO 5–7). Pacienti dostávali komplexní rehabilitaci včetně aktivního cvičebního programu, nutriční podpory a psychologické podpory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seongnam-si, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžká COVID-19 (ordinální škála WHO 5–7), která se účastnila lůžkového rehabilitačního programu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s COVID-19, kteří

  1. podstoupil intenzivní péči alespoň dva dny,
  2. nakonec dostal negativní konverzi dvěma po sobě jdoucími testy,
  3. byly klasifikovány jako závažný COVID-19 (ordinální stupnice WHO 5-7) a
  4. se účastnili lůžkového rehabilitačního programu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s COVID-19, kteří zemřeli (řadová stupnice 8 WHO) před propuštěním, byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klasifikace funkčních ambulancí
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Skóre 0~5. FAC 0 (Nefunkční ambulátor), FAC1 (Ambulátor, závislý na fyzické pomoci – Označuje pacienta, který vyžaduje nepřetržitý manuální kontakt k podpoře tělesné hmotnosti a také k udržení rovnováhy nebo podpoře koordinace), FAC 2 (Ambulátor, závislý na fyzické pomoci – Označuje pacienta, který vyžaduje přerušovaný nebo nepřetržitý lehký dotek pro podporu rovnováhy nebo koordinace), FAC3 (ambulátor, závislý na dohledu), FAC4 (ambulátor, pouze nezávislý rovný povrch), FAC5 (ambulátor, nezávislý). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
[Kilogram na metr čtvereční]
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Změna součtového skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC).
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Skóre 0~60.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Změna síly rukojeti
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
[Lb].
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Změna počtu 1 minut od sedu do stoje
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Počet opakování sed-to-stoj během jedné minuty. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Změna rychlosti chůze
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
[metr za sekundu]. Rychlost chůze se měří 10metrovým testem chůze. Pokud pacient nemůže provést test chůze na 10 metrů, použije se místo toho test chůze na 4 metrů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Změna Berg balanční stupnice
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace
Skóre 0~56. Bergova balanční škála je 14-položkové objektivní měřítko, které hodnotí statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých. Každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice (0 až 4), přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 1 měsíc po dokončení rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2108-705-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Rehabilitační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit