Rehabilitering hos svårt sjuka slutenvårdspatienter med covid-19
15 juli 2022 uppdaterad av: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Omfattande rehabilitering hos svårt sjuka slutenvårdspatienter med covid-19: En kohortstudie på ett tertiärsjukhus
Slutenvårdsrehabilitering av allvarliga till kritiska covid-19-patienter (En longitudinell retrospektiv kohort med ett centrum)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick intensivvård i minst två dagar och klassificerades som allvarligt till kritiskt covid-19 (WHO:s ordinalskala 5-7) inkluderades.
Patienterna fick omfattande rehabilitering inklusive aktivt träningsprogram, näringsstöd och psykologiskt stöd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Svår covid-19 (WHO:s ordinalskala 5-7) som deltog i rehabiliteringsprogrammet för slutenvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
COVID-19 patienter som
- genomgått intensivvård i minst två dagar,
- fick så småningom negativ konvertering med två på varandra följande test,
- klassificerades som allvarlig covid-19 (WHO:s ordinalskala 5-7) och
- deltagit i rehabiliteringsprogrammet för slutenvård ingick.
Exklusions kriterier:
COVID-19-patienter som dog (WHO:s ordinalskala 8) före utskrivning exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av funktionell ambulationsklassificering
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
0~5 poäng.
FAC 0(Icke-funktionell ambulator), FAC1(Ambulator, beroende av fysisk assistans - Indikerar en patient som kräver kontinuerlig manuell kontakt för att stödja kroppsvikten samt för att bibehålla balans eller för att underlätta koordination), FAC 2(Ambulator, beroende av fysisk assistans - Indikerar en patient som kräver intermittent eller kontinuerlig lätt beröring för att underlätta balans eller koordination), FAC3(Ambulator, beroende av övervakning), FAC4(Ambulator, endast oberoende plan yta), FAC5(Ambulator, oberoende).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
[kilogram per kvadratmeter]
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
|
Ändring av summapoäng för Medical Research Council (MRC).
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
0~60 poäng.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
|
Byte av handtagsstyrka
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
[Lb].
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
|
Ändring av antal 1-min uppresning
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
Antal upprepningar av sitta att stå inom en minut.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
|
Ändring av gånghastighet
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
[meter per sekund].
Gånghastighet mäts med 10-meters gångtest.
Om en patient inte kan genomföra 10-meters gångtest, används 4-meters gångtest istället.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
|
Byte av Bergs balansskala
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
0~56 poäng.
Berg balansskala är ett objektivt mått med 14 punkter som bedömer statisk balans och fallrisk hos vuxna.
Varje post består av en femgradig ordningsskala (0 till 4), där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad rehabilitering och 1 månad efter avslutad rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
3 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2108-705-112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .