Реабилитация тяжелобольных пациентов с COVID-19 в стационаре
15 июля 2022 г. обновлено: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Комплексная реабилитация тяжелобольных пациентов с COVID-19 в стационаре: когортное исследование в больнице третичного уровня
Стационарная реабилитация пациентов с COVID-19 в тяжелом и критическом состоянии (продольная одноцентровая ретроспективная когорта)
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, которые находились в интенсивной терапии не менее двух дней и были классифицированы как тяжелое или критическое течение COVID-19 (порядковая шкала ВОЗ 5–7).
Пациенты прошли комплексную реабилитацию, включающую программу активных упражнений, пищевую поддержку и психологическую поддержку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seongnam-si, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелая форма COVID-19 (порядковая шкала ВОЗ 5–7), участвовавшие в программе стационарной реабилитации
Описание
Критерии включения:
пациентов с COVID-19, которые
- находился в реанимации не менее двух дней,
- в итоге получил отрицательную конверсию с двумя последовательными тестами,
- были классифицированы как тяжелая форма COVID-19 (по порядковой шкале ВОЗ 5-7) и
- участвовали в программе стационарной реабилитации.
Критерий исключения:
Пациенты с COVID-19, умершие (порядковая шкала ВОЗ 8) до выписки, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной классификации ходьбы
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
0~5 баллов.
FAC 0 (нефункциональное передвижение), FAC1 (передвижение, зависящее от физической помощи — указывает на пациента, которому требуется непрерывный ручной контакт для поддержки веса тела, а также для поддержания баланса или улучшения координации), FAC 2 (передвижение, зависящее от физической помощи — Указывает на пациента, которому требуется прерывистое или продолжительное легкое прикосновение для улучшения равновесия или координации), FAC3 (амбулаторно, зависит от наблюдения), FAC4 (амбулаторно, только на независимой ровной поверхности), FAC5 (амбулаторно, самостоятельно).
Более высокий балл означает лучший результат.
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы скелетных мышц аппендикулярного отдела (ASMI)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
[Килограмм на квадратный метр]
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
|
Изменение суммарного балла Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
0~60 баллов.
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
[Фунт].
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
|
Изменение количества 1-минутных приседаний
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
Количество повторений приседаний в течение одной минуты.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
[метр в секунду].
Скорость ходьбы измеряется тестом ходьбы на 10 м.
Если пациент не может выполнить тест с ходьбой на 10 метров, вместо него используется тест с ходьбой на 4 метра.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
|
Изменение шкалы баланса Берга
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
0~56 баллов.
Шкала баланса Берга представляет собой объективную меру из 14 пунктов, которая оценивает статическое равновесие и риск падения у взрослых.
Каждый пункт состоит из пятибалльной порядковой шкалы (от 0 до 4), где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
исходно, сразу после завершения реабилитации и через 1 месяц после завершения реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2108-705-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .