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Riabilitazione in pazienti gravemente malati con COVID-19

15 luglio 2022 aggiornato da: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital

Riabilitazione completa in pazienti gravemente malati con COVID-19: uno studio di coorte in un ospedale terziario

Riabilitazione ospedaliera di pazienti COVID-19 da gravi a critici (una coorte retrospettiva longitudinale a centro singolo)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati pazienti sottoposti a terapia intensiva per almeno due giorni e classificati come COVID-19 da grave a critico (scala ordinale OMS 5-7). I pazienti hanno ricevuto una riabilitazione completa che includeva un programma di esercizi attivi, supporto nutrizionale e supporto psicologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Grave COVID-19 (scala ordinale OMS 5-7) che hanno partecipato al programma di riabilitazione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti COVID-19 che

  1. è stato sottoposto a terapia intensiva per almeno due giorni,
  2. alla fine ha ottenuto una conversione negativa con due test consecutivi,
  3. sono stati classificati come COVID-19 gravi (scala ordinale OMS 5-7) e
  4. hanno partecipato al programma di riabilitazione ospedaliera sono stati inclusi.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti COVID-19 deceduti (scala ordinale 8 dell'OMS) prima della dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Punteggio 0~5. FAC 0 (Ambulatore non funzionante), FAC1 (Ambulatore, dipendente dall'assistenza fisica - Indica un paziente che richiede un contatto manuale continuo per sostenere il peso corporeo, nonché per mantenere l'equilibrio o per aiutare la coordinazione), FAC 2 (Ambulatore, dipendente dall'assistenza fisica - Indica un paziente che richiede un tocco leggero intermittente o continuo per favorire l'equilibrio o la coordinazione), FAC3 (ambulatorio, dipendente dalla supervisione), FAC4 (ambulatorio, solo superficie piana indipendente), FAC5 (ambulatorio, indipendente). Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
[Chilogrammo per metro quadro]
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Modifica del punteggio totale del Medical Research Council (MRC).
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Punteggio 0~60.
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Modifica della forza della presa
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
[Libbre].
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Modifica del numero di sit-to-stand di 1 minuto
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Numero di ripetizioni di sit-to-stand entro un minuto. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Cambio di velocità di camminata
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
[metro al secondo]. La velocità di camminata è misurata dal test di camminata di 10 metri. Se un paziente non può eseguire il test del cammino di 10 metri, viene invece utilizzato il test del cammino di 4 metri. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Cambio della bilancia Berg
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione
Punteggio 0~56. La scala dell'equilibrio di Berg è una misura oggettiva di 14 elementi che valuta l'equilibrio statico e il rischio di caduta negli adulti. Ogni item consiste in una scala ordinale a cinque punti (da 0 a 4), dove 0 indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
al basale, immediatamente dopo il completamento della riabilitazione e 1 mese dopo il completamento della riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2108-705-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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