Réadaptation chez les patients hospitalisés gravement malades atteints de COVID-19
15 juillet 2022 mis à jour par: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Réadaptation complète chez les patients hospitalisés gravement malades atteints de COVID-19 : une étude de cohorte dans un hôpital tertiaire
Réadaptation en hospitalisation de patients COVID-19 sévères à critiques (une cohorte rétrospective longitudinale monocentrique)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont subi des soins intensifs au moins deux jours et classés comme COVID-19 sévère à critique (échelle ordinale 5-7 de l'OMS) ont été inscrits.
Les patients ont reçu une rééducation complète comprenant un programme d'exercices actifs, un soutien nutritionnel et un soutien psychologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seongnam-si, Corée, République de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
COVID-19 sévère (échelle ordinale OMS 5-7) ayant participé au programme de réadaptation pour patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
Les patients COVID-19 qui
- subi des soins intensifs au moins deux jours,
- a finalement obtenu une conversion négative avec deux tests consécutifs,
- ont été classés comme COVID-19 sévères (échelle ordinale 5-7 de l'OMS) et
- ont participé au programme de réadaptation pour patients hospitalisés ont été inclus.
Critère d'exclusion:
Les patients COVID-19 décédés (échelle ordinale 8 de l'OMS) avant la sortie ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de classification de la marche fonctionnelle
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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0 ~ 5 points.
FAC 0 (ambulateur non fonctionnel), FAC1 (ambulateur, dépendant d'une assistance physique - Indique un patient qui a besoin d'un contact manuel continu pour supporter son poids corporel ainsi que pour maintenir l'équilibre ou pour aider à la coordination), FAC 2 (ambulateur, dépendant d'une assistance physique - Indique un patient qui a besoin d'un toucher léger intermittent ou continu pour aider l'équilibre ou la coordination), FAC3 (ambulateur, dépendant de la supervision), FAC4 (ambulateur, surface plane indépendante uniquement), FAC5 (ambulateur, indépendant).
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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[Kilogramme par mètre carré]
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Modification de la note globale du Medical Research Council (MRC)
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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0 ~ 60 points.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Changement de force de préhension
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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[Kg].
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Changement du nombre de 1-min assis-debout
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Nombre de répétitions de position assise-debout en une minute.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Changement de vitesse de marche
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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[mètre par seconde].
La vitesse de marche est mesurée par un test de marche de 10 mètres.
Si un patient ne peut pas effectuer le test de marche de 10 mètres, un test de marche de 4 mètres est utilisé à la place.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Changement d'échelle de balance de Berg
Délai: au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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0 ~ 56 points.
L'échelle d'équilibre de Berg est une mesure objective en 14 points qui évalue l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes.
Chaque élément consiste en une échelle ordinale à cinq points (0 à 4), 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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au départ, immédiatement après la fin de la réhabilitation et 1 mois après la fin de la réhabilitation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2108-705-112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .