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COVID-19 중증 입원 환자의 재활

2022년 7월 15일 업데이트: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital

COVID-19 중증 입원 환자의 종합 재활: 3차 병원 코호트 연구

중증 및 중증 COVID-19 환자의 입원 재활(종단, 단일 센터 후향적 코호트)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2일 이상 집중 치료를 받고 중증에서 중증 COVID-19(WHO 서수 척도 5-7)로 분류된 환자가 등록되었습니다. 환자들은 적극적인 운동 프로그램, 영양 지원 및 심리적 지원을 포함한 포괄적인 재활을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자 재활 프로그램에 참여한 중증 COVID-19(WHO 서수 척도 5-7)

설명

포함 기준:

COVID-19 환자

  1. 최소 이틀 동안 집중 치료를 받았고,
  2. 두 번의 연속 테스트에서 결국 음성 변환을 얻었고,
  3. 중증 COVID-19(WHO 서수 척도 5-7)로 분류되었으며
  4. 입원 재활 프로그램에 참여한 사람들이 포함되었습니다.

제외 기준:

퇴원 전 사망한 COVID-19 환자(WHO 서수 척도 8)는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 분류의 변경
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
0~5점. FAC 0(비기능 보행기), FAC1(보행기, 신체적 도움에 의존 - 체중을 지탱하고 균형을 유지하거나 협응을 돕기 위해 지속적인 수동 접촉이 필요한 환자를 나타냄), FAC 2(보행기, 신체적 도움에 의존 - 간헐적 또는 지속적으로 가벼운 터치가 필요한 환자를 나타내며 균형 또는 협응을 돕기 위해), FAC3(Ambulator, 감독에 따라 다름), FAC4(Ambulator, 독립적인 수평면에만 해당), FAC5(Ambulator, 독립형). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Appendicular 골격근 질량 지수(ASMI)의 변화
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
[제곱미터당 킬로그램]
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
MRC(Medical Research Council) 합계 점수 변경
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
0~60점.
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
손잡이 강도 변경
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
[파운드].
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
1분 기립 횟수 변경
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
1분 이내에 기립을 반복하는 횟수. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
[초당 미터]. 보행 속도는 10미터 보행 테스트로 측정합니다. 환자가 10미터 보행 테스트를 수행할 수 없는 경우 4미터 보행 테스트를 대신 사용합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
Berg 균형 척도 변경
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월
0~56 점수. Berg 균형 척도는 성인의 정적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적인 척도입니다. 각 항목은 5점 서수 척도(0~4)로 구성되어 있으며 0은 기능이 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능이 가장 높은 수준을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-2108-705-112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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