Reabilitação em pacientes gravemente enfermos internados com COVID-19
15 de julho de 2022 atualizado por: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Reabilitação abrangente em pacientes gravemente enfermos internados com COVID-19: um estudo de coorte em um hospital terciário
Reabilitação hospitalar de pacientes graves a críticos com COVID-19 (uma coorte retrospectiva longitudinal de centro único)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a terapia intensiva por pelo menos dois dias e classificados como COVID-19 grave a crítico (escala ordinal da OMS 5-7) foram incluídos.
Os pacientes receberam reabilitação abrangente, incluindo programa de exercícios ativos, suporte nutricional e suporte psicológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seongnam-si, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
COVID-19 grave (escala ordinal da OMS 5-7) que participou do programa de reabilitação de pacientes internados
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com COVID-19 que
- submetido a cuidados intensivos por pelo menos dois dias,
- eventualmente obteve conversão negativa com dois testes consecutivos,
- foram classificados como COVID-19 grave (escala ordinal da OMS 5-7) e
- participaram do programa de reabilitação de pacientes internados.
Critério de exclusão:
Pacientes com COVID-19 que morreram (escala ordinal 8 da OMS) antes da alta foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da classificação de deambulação funcional
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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0~5 pontos.
FAC 0(Deambulador não funcional), FAC1(Deambulador, dependente de assistência física - Indica um paciente que requer contato manual contínuo para suportar o peso corporal, bem como para manter o equilíbrio ou auxiliar na coordenação), FAC 2(Deambulador, dependente de assistência física - Indica um paciente que requer toque leve intermitente ou contínuo para auxiliar no equilíbrio ou coordenação), FAC3(Deambulador, dependente de supervisão), FAC4(Deambulador, somente superfície nivelada independente), FAC5(Deambulador, independente).
Maior pontuação significa melhor resultado.
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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[Quilograma por metro quadrado]
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Alteração da pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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0~60 pontos.
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Alteração da força de preensão manual
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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[Libra].
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Alteração do número de 1 min sentado para levantar
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Número de repetições de sentar-levantar em um minuto.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Mudança de velocidade de caminhada
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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[metro por segundo].
A velocidade de caminhada é medida pelo teste de caminhada de 10 metros.
Se um paciente não consegue realizar o teste de caminhada de 10 metros, o teste de caminhada de 4 metros é usado.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Alteração da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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0~56 pontos.
A escala de equilíbrio de Berg é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
Cada item consiste em uma escala ordinal de cinco pontos (0 a 4), com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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no início do estudo, imediatamente após a conclusão da reabilitação e 1 mês após a conclusão da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2108-705-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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