Kuntoutus vaikeasti sairailla COVID-19-potilailla
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Kattava kuntoutus vaikeasti sairailla COVID-19-potilailla: Kohorttitutkimus korkea-asteen sairaalassa
Vakavasta kriittiseen COVID-19-potilaiden laitoskuntoutus (pitkittäinen, yhden keskuksen retrospektiivinen kohortti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin potilaat, jotka olivat tehohoidossa vähintään kaksi päivää ja jotka luokiteltiin COVID-19:ksi vakavasta kriittiseen (WHO:n järjestysasteikko 5–7).
Potilaat saivat kattavaa kuntoutusta sisältäen aktiivisen harjoitusohjelman, ravitsemustuen ja psykologisen tuen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam-si, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakava COVID-19 (WHO:n järjestysasteikko 5-7), joka osallistui laitoskuntoutusohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-potilaat, jotka
- ollut tehohoidossa vähintään kaksi päivää,
- lopulta sai negatiivisen tuloksen kahdella peräkkäisellä testillä,
- luokiteltiin vakavaksi COVID-19:ksi (WHO:n järjestysasteikko 5-7) ja
- laitoskuntoutusohjelmaan osallistuneet olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
COVID-19-potilaat, jotka kuolivat (WHO:n järjestysasteikko 8) ennen kotiutusta, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen ambulaation luokituksen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
0-5 pisteet.
FAC 0 (ei-toiminnallinen ambulaattori), FAC1 (Ambulaattori, fyysisestä avusta riippuvainen - tarkoittaa potilasta, joka tarvitsee jatkuvaa manuaalista kosketusta painon tukemiseksi sekä tasapainon ylläpitämiseksi tai koordinaation auttamiseksi), FAC 2 (ambulaattori, fyysisestä avusta riippuvainen - Tarkoittaa potilasta, joka tarvitsee jaksoittaista tai jatkuvaa kevyttä kosketusta tasapainon tai koordinaation edistämiseksi, FAC3 (ambulaattori, valvonnasta riippuvainen), FAC4 (Ambulator, vain riippumaton tasainen pinta), FAC5 (Ambulator, riippumaton).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendikulaarisen luustolihasmassaindeksin (ASMI) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
[Kilogrammaa neliömetriä kohti]
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summapisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
0-60 pisteet.
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
|
Kädensijan vahvuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
[Paunaa].
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
|
Muutos 1 minuutin istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
Istumisesta seisomaan toistojen määrä minuutin sisällä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
|
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
[metri sekunnissa].
Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestillä.
Jos potilas ei pysty suorittamaan 10 metrin kävelytestiä, käytetään sen sijaan 4 metrin kävelytestiä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
|
Bergin tasapainoasteikon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
0-56 pisteet.
Bergin tasapainoasteikko on 14-osainen objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla.
Jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta (0 - 4), jossa 0 osoittaa toiminnon alhaisinta tasoa ja 4 korkeinta funktion tasoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
lähtötilanteessa, välittömästi kuntoutuksen päätyttyä ja 1 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2108-705-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .