Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja ciężko chorych pacjentów hospitalizowanych z COVID-19

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital

Kompleksowa rehabilitacja ciężko chorych pacjentów hospitalizowanych z COVID-19: badanie kohortowe w szpitalu trzeciego stopnia

Rehabilitacja szpitalna pacjentów z COVID-19 w stanie ciężkim do krytycznego (podłużna, jednoośrodkowa kohorta retrospektywna)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli intensywną terapię przez co najmniej dwa dni i zostali sklasyfikowani jako COVID-19 w stopniu ciężkim do krytycznego (skala porządkowa WHO 5-7). Pacjenci otrzymali kompleksową rehabilitację obejmującą aktywny program ćwiczeń, wsparcie żywieniowe oraz wsparcie psychologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężki COVID-19 (skala porządkowa WHO 5-7), którzy uczestniczyli w programie rehabilitacji szpitalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z COVID-19, którzy

  1. przeszedł intensywną terapię przez co najmniej dwa dni,
  2. ostatecznie uzyskał negatywną konwersję w dwóch kolejnych testach,
  3. zostały sklasyfikowane jako ciężki COVID-19 (skala porządkowa WHO 5-7) i
  4. objętych programem rehabilitacji stacjonarnej.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono pacjentów z COVID-19, którzy zmarli (skala porządkowa WHO 8) przed wypisem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej klasyfikacji chodzenia
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
0~5 punktów. FAC 0 (niesprawny poruszający się), FAC1 (biegający, zależny od pomocy fizycznej - Wskazuje pacjenta, który wymaga ciągłego kontaktu ręcznego w celu utrzymania ciężaru ciała, jak również utrzymania równowagi lub wspomagania koordynacji), FAC 2 (chodzi zależny od pomocy fizycznej - Wskazuje pacjenta, który wymaga przerywanego lub ciągłego lekkiego dotyku, aby wspomóc równowagę lub koordynację), FAC3 (chodzić, zależnie od nadzoru), FAC4 (chodzić, tylko niezależna pozioma powierzchnia), FAC5 (chodzić, samodzielnie). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
[Kilogram na metr kwadratowy]
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana wyniku sumy Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
0~60 punktów.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
[Funt].
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana liczby 1-minutowych pozycji z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
Liczba powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej w ciągu jednej minuty. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
[metr na sekundę]. Szybkość chodu mierzona jest za pomocą 10-metrowego testu marszu. Jeśli pacjent nie może wykonać testu marszu na 10 metrów, stosuje się test marszu na dystansie 4 metrów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana skali Berga
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji
0~56 punktów. Skala równowagi Berg to 14-punktowa obiektywna miara, która ocenia równowagę statyczną i ryzyko upadku u dorosłych. Każda pozycja składa się z pięciostopniowej skali porządkowej (od 0 do 4), gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 1 miesiąc po zakończeniu rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2108-705-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Interwencja rehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj