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COVID-19 重症住院患者的康复

2022年7月15日 更新者:Jaewon Beom、Seoul National University Bundang Hospital

COVID-19 重症住院患者的综合康复:三级医院的队列研究

重症到危重 COVID-19 患者的住院康复(纵向、单中心回顾性队列研究)

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

入组接受重症监护至少两天并归类为重症至危重 COVID-19(WHO 序数等级 5-7)的患者。 患者接受了全面的康复治疗,包括积极的运动计划、营养支持和心理支持。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seongnam-si、大韩民国
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加住院康复计划的严重 COVID-19(WHO 序数等级 5-7)

描述

纳入标准:

COVID-19 患者谁

  1. 接受了至少两天的重症监护,
  2. 最终通过连续两次测试得到负转换,
  3. 被归类为重症 COVID-19(WHO 序数等级 5-7)并且
  4. 参加了住院康复计划。

排除标准:

出院前死亡的 COVID-19 患者(WHO 序数等级 8)被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性步行分类的变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
0~5分。 FAC 0(非功能性行走器),FAC1(行走器,依赖身体帮助 - 表示患者需要持续手动接触以支撑体重以及保持平衡或协助协调),FAC 2(行走器,依赖身体帮助 -表示需要间歇或连续轻触以帮助平衡或协调的患者),FAC3(行走器,依赖监督),FAC4(行走器,仅独立水平表面),FAC5(行走器,独立)。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
附肢骨骼肌质量指数(ASMI)的变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
[千克每平方米]
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
医学研究委员会 (MRC) 总分的变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
0~60分。
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
握力变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
[磅]。
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
1分钟坐起次数的变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
一分钟内从坐到站的重复次数。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
行走速度的变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
[米每秒]。 步行速度是通过10米步行测试来衡量的。 如果患者不能完成10米步行试验,则改用4米步行试验。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
贝格天平的变化
大体时间:在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月
0~56分。 Berg 平衡量表是 14 项客观测量,用于评估成人的静态平衡和跌倒风险。 每个项目由五点顺序量表(0 到 4)组成,0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平。 更高的分数意味着更好的结果。
在基线、康复完成后和康复完成后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaewon Beom, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月14日

初级完成 (实际的)

2021年9月8日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月30日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月15日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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