Revalidatie bij ernstig zieke intramurale patiënten met COVID-19
15 juli 2022 bijgewerkt door: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Uitgebreide revalidatie bij ernstig zieke intramurale patiënten met COVID-19: een cohortstudie in een tertiair ziekenhuis
Intramurale revalidatie van ernstig tot kritieke COVID-19-patiënten (een longitudinaal retrospectief cohort in één centrum)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die ten minste twee dagen intensieve zorg ondergingen en geclassificeerd waren als ernstig tot kritiek COVID-19 (WHO ordinale schaal 5-7) werden ingeschreven.
Patiënten kregen uitgebreide revalidatie, inclusief een actief oefenprogramma, voedingsondersteuning en psychologische ondersteuning.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam-si, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige COVID-19 (WHO ordinale schaal 5-7) die deelnamen aan het intramurale revalidatieprogramma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COVID-19 patiënten die
- minimaal twee dagen op de intensive care heeft gelegen,
- kreeg uiteindelijk een negatieve conversie met twee opeenvolgende tests,
- werden geclassificeerd als ernstig COVID-19 (WHO ordinale schaal 5-7) en
- deelnamen aan het intramurale revalidatieprogramma werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
COVID-19-patiënten die stierven (WHO ordinale schaal 8) vóór ontslag werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van functionele mobiliteitsclassificatie
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
0~5 score.
FAC 0 (niet-functionele loopwagen), FAC1 (loopwagen, afhankelijk van fysieke hulp - Geeft een patiënt aan die continu handmatig contact nodig heeft om het lichaamsgewicht te ondersteunen, het evenwicht te bewaren of de coördinatie te ondersteunen), FAC 2 (loopwagen, afhankelijk van fysieke hulp - Geeft een patiënt aan die intermitterende of continue lichte aanraking nodig heeft om het evenwicht of de coördinatie te ondersteunen), FAC3 (ambulant, afhankelijk van supervisie), FAC4 (ambulant, alleen onafhankelijk vlak oppervlak), FAC5 (ambulant, onafhankelijk).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI)
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
[Kilogram per vierkante meter]
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
|
Change of Medical Research Council (MRC) somscore
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
0~60 score.
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
|
Verandering van handgreepsterkte
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
[Pond].
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
|
Verandering van het aantal 1-min zit-naar-stand
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
Aantal herhalingen van zit-naar-stand binnen één minuut.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
|
Verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
[meter per seconde].
De loopsnelheid wordt gemeten met de 10 meter looptest.
Als een patiënt de 10-meter looptest niet kan volbrengen, wordt in plaats daarvan de 4-meter looptest gebruikt.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
|
Verandering van de weegschaal van Berg
Tijdsspanne: bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
0~56 score.
De Berg-balansschaal is een objectieve maatstaf met 14 items die het statisch evenwicht en het valrisico bij volwassenen beoordeelt.
Elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal (0 tot 4), waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
bij baseline, onmiddellijk na voltooiing van de revalidatie en 1 maand na voltooiing van de revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2108-705-112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .