Rehabilitación en pacientes hospitalizados graves con COVID-19
15 de julio de 2022 actualizado por: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Rehabilitación integral en pacientes graves hospitalizados por COVID-19: estudio de cohorte en un hospital de tercer nivel
Rehabilitación hospitalaria de pacientes con COVID-19 de grave a crítico (una cohorte retrospectiva longitudinal de un solo centro)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes que se sometieron a cuidados intensivos al menos dos días y clasificados como COVID-19 de grave a crítico (escala ordinal de la OMS 5-7).
Los pacientes recibieron rehabilitación integral que incluyó un programa de ejercicio activo, apoyo nutricional y apoyo psicológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seongnam-si, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
COVID-19 grave (escala ordinal de la OMS 5-7) que participaron en el programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con COVID-19 que
- estuvo en cuidados intensivos al menos dos días,
- finalmente obtuvo una conversión negativa con dos pruebas consecutivas,
- fueron clasificados como COVID-19 grave (escala ordinal de la OMS 5-7) y
- participaron en el programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los pacientes con COVID-19 que fallecieron (escala ordinal 8 de la OMS) antes del alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de clasificación de deambulación funcional
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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0~5 puntuación.
FAC 0 (Deambulador no funcional), FAC1 (Deambulador, dependiente de asistencia física: indica un paciente que requiere contacto manual continuo para soportar el peso corporal, así como para mantener el equilibrio o ayudar a la coordinación), FAC 2 (Deambulador, dependiente de asistencia física: Indica un paciente que requiere un toque ligero intermitente o continuo para ayudar al equilibrio o la coordinación), FAC3 (Ambulator, dependiente de la supervisión), FAC4 (Ambulator, solo superficie nivelada independiente), FAC5 (Ambulator, independiente).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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[Kilogramo por metro cuadrado]
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Cambio en la puntuación total del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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0~60 puntuación.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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[libra].
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Cambio del número de 1 min de bipedestación
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Número de repeticiones de sentarse a ponerse de pie en un minuto.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Cambio de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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[metro por segundo].
La velocidad de marcha se mide mediante la prueba de marcha de 10 metros.
Si un paciente no puede realizar la prueba de marcha de 10 metros, se utiliza en su lugar la prueba de marcha de 4 metros.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Cambio de balanza de Berg
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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0~56 puntuación.
La escala de equilibrio de Berg es una medida objetiva de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caídas en adultos.
Cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos (0 a 4), donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización de la rehabilitación y 1 mes después de la finalización de la rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2108-705-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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